请教下制药工程的管道灭菌方法有几种和温度是多少？

BAUM · 发表于 2017-4-17 13:28:30

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RT~我原来是做化工工程管道设计的，去年刚转行德国BAUM公司做技术销售，最近听说有个药厂的客户，他们在做管道灭菌时，因为温度高，说是170度? 他们采购的国产钢衬PTFE管道全部被弄坏了。。

我刚接触医药工程，对制药工程还不怎么熟悉。所以想请教下制药工程上的管道灭菌有几种方式，温度是多少？有什么特殊要求吗？有没有相关规范可以参考。我想拿我们的衬PTFE管道做下测试。目前我们化工管道上做测试，230度没有问题，最高到270度

wangtutu0519 · 发表于 2017-4-17 13:52:05

制药的湿热灭菌取决于F0值，按理是大于15就可以，但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟（或者122度30分钟）；干热灭菌取决于FH值，按理是大于1365就可以，一般药厂干热灭菌是250度45分钟（或者隧道烘箱305度大于5分钟），干热的一般时间温度到的都可以满足FH值要求。，你可以百度下F0值、FH值公司，关键是还有其他指标。

衬PTFE管道做测试，230度没有问题，最高到270度，表示怀疑。

terbiumcf · 发表于 2017-4-17 13:29:56

同问，感谢楼下回复！

song_85122 · 发表于 2017-4-17 13:44:50

一般采用蒸汽灭菌，灭菌温度121.0℃以上，时间20分钟，请参考！

石头968 · 发表于 2017-4-17 13:46:04

121度蒸汽或过热水灭菌。
一定浓度的氢氧化钠溶液、双氧水……都可以
温度不要太高

BAUM · 发表于 2017-4-17 14:05:25

wangtutu0519 发表于 2017-4-17 13:52
制药的湿热灭菌取决于F0值，按理是大于15就可以，但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟（或者122度30分钟 ...

非常感谢，请问有无相关规范可才考，如国标，美标，美标？

BAUM · 发表于 2017-4-17 14:06:19

石头968 发表于 2017-4-17 13:46
121度蒸汽或过热水灭菌。
一定浓度的氢氧化钠溶液、双氧水……都可以
温度不要太高

非常感谢，哪种灭菌的工况更苛刻些呢？

BAUM · 发表于 2017-4-17 14:07:16

song_85122 发表于 2017-4-17 13:44
一般采用蒸汽灭菌，灭菌温度121.0℃以上，时间20分钟，请参考！

非常感谢。。

BAUM · 发表于 2017-4-17 14:13:46

本帖最后由 BAUM 于 2017-4-17 14:14 编辑

wangtutu0519 发表于 2017-4-17 13:52
制药的湿热灭菌取决于F0值，按理是大于15就可以，但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟（或者122度30分钟 ...

我们德国总部有做过相关的测试，270度没问题，但是德国人做事比较谨慎，所以在我们的产品手册和介绍中只写230度

PTFE内衬，在强腐蚀介质的情况下，使用温度理论值是-29~230度，但是还是要看制造工艺，很多制造工艺一般的，工况稍微苛刻点，比如冷热交替，有真空状态，到150度就不行了。

东北以东 · 发表于 2017-4-17 15:10:49

这方面销售更应该是专家啊

，PTFE的内衬，一般用于什么工程上？

精业济群 · 发表于 2017-4-17 19:28:27

楼主也是蛮专业的，知道来蒲公英来问，哈哈

BAUM · 发表于 2017-4-18 09:17:42

东北以东发表于 2017-4-17 15:10
这方面销售更应该是专家啊，PTFE的内衬，一般用于什么工程上？

隔行如隔山哈~化工工程和制药工程差别蛮大的。。制药工程上还是有很多东西不懂。。还是要多学学多问问，才能给客户提供服务呀~
这个灭菌，是第一次听说，不晓得有没有相关规范可参考。。化工管道在安装完成没有这项，只有试压，吹扫，易燃易爆介质的再做个气密泄漏试验，最多走蒸汽介质的碳钢管道在会做蒸汽爆破吹扫。。
钢衬PTFE管道，化工上一般用在介质是强腐蚀性的工况下，像硫酸，氢氟酸，过氧化钠，干湿氯气这种。

制药工程上，最近做了各药厂的项目，他们用在含氨，氯的废水系统上了。常熟有个药厂用在了走原料（浓硫盐酸）的系统上，好像是生产稀盐酸做辅料，但好像没有做灭菌的步骤。。还有个药厂是用在走中间体的系统上了，但具体是什么，业主也没说的很清楚，有没有做灭菌也没说。。

BAUM · 发表于 2017-4-18 09:18:40

精业济群发表于 2017-4-17 19:28
楼主也是蛮专业的，知道来蒲公英来问，哈哈

有个朋友是做这行的，向我推荐到蒲公英看看

东北以东 · 发表于 2017-4-18 09:32:17

BAUM 发表于 2017-4-18 09:17
隔行如隔山哈~化工工程和制药工程差别蛮大的。。制药工程上还是有很多东西不懂。。还是要多学学多问问， ...

主要还是原料药合成半合成那面需要吧，化工用的多些，学习啦

xqliu · 发表于 2017-4-18 09:57:57

主要还是用于耐腐蚀的生产中吧。

BAUM · 发表于 2017-4-19 09:22:30

东北以东发表于 2017-4-18 09:32
主要还是原料药合成半合成那面需要吧，化工用的多些，学习啦

互相学习~

BAUM · 发表于 2017-4-19 09:23:20

xqliu 发表于 2017-4-18 09:57
主要还是用于耐腐蚀的生产中吧。

制药工艺中有哪些介质腐蚀性比较大的？

xqliu · 发表于 2017-4-21 10:53:42

我们的经验，酸碱类、卤素类、盐水类较严重。

BAUM · 发表于 2017-4-25 20:38:59

xqliu 发表于 2017-4-21 10:53
我们的经验，酸碱类、卤素类、盐水类较严重。

非常感谢~

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