深圳辩论赛-我出几道题

andyouandme · 发表于 2014-10-8 09:38:20

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首先说，这些题目，答案我也不会。或者说，会，就是不告诉你。

为了让大家多讨论一会，增加乐趣吗。

1-如果处理OOS，需要再次取样。请问，取样包装是否还包括第一次已经取样的包装？

2-是否可以在进行无菌工艺模拟验证时，增加停电这样的干扰措施？

3-中国药典2010版附录中内毒素计算公式对吗？请说明理由。

4-是不是β-内酰胺类产品，就需要用专用设施或者独立设施？

供大家讨论，我先撤退。

andyouandme · 发表于 2014-10-8 09:39:10

类似模棱两可的问题，还有100多道。

等以后其他辩论赛，再提供。不要着急。

Jopper · 发表于 2014-10-8 09:42:31

模拟验证时车间人员行为比平常时候更为严格，加干扰他们不愿意~~~

冰城 · 发表于 2014-10-8 09:56:45

一切以企业实际为出发点，并不是每个讨论、每个辩论都是有固定答案的。理论和实际两个概念……

yuansoul · 发表于 2014-10-8 09:58:16

4题作为辩论不合适，问题本身就有选择：“就需要用专用设施或者独立设施”，应该写一个

石头968 · 发表于 2014-10-8 09:58:50

1-如果处理OOS，需要再次取样。请问，取样包装是否还包括第一次已经取样的包装？
建议原包装取样，如果有其他包装，也可以同步取。
难道辩论的是：正方“取原包装”，反方“不能取原包装”？
2-是否可以在进行无菌工艺模拟验证时，增加停电这样的干扰措施？
这个讨论，论坛已经非常多，观点也很明显，但是结论还是不明确。
【投票】培养基模拟灌装是否需引入短时停电干预？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880
培养基模拟灌装要模拟停电吗，为什么
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=19880
关于无菌生产过程停电处理之我见
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19880
突然停电10分钟洁净区怎么办？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
冻干过程突然停电
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880

3-中国药典2010版附录中内毒素计算公式对吗？请说明理由。
正方：对，反方：不对。
4-是不是β-内酰胺类产品，就需要用专用设施或者独立设施？
这个真不知道，法规有规定，也许不合理。

石头968 · 发表于 2014-10-8 10:02:14

第一道题，主张可能是：
1、只能取原包装。2、只能从另外的包装取样。3、原包装和另外的包装都可以取。4、原包装和另外的包装都必须取。
四种观点。

开山大斧 · 发表于 2014-10-8 10:34:39

学习一下

ruichao2005 · 发表于 2014-10-8 10:41:26

路过学习！！

andyouandme · 发表于 2014-10-8 10:54:10

这些问题，都是引子。需要组织者，限定答案为A/B/C/D等等

无为 · 发表于 2014-10-8 11:08:11

看不懂
第四条没必要讨论

冰城 · 发表于 2014-10-8 11:39:18

575231000 发表于 2014-10-8 09:56
一切以企业实际为出发点，并不是每个讨论、每个辩论都是有固定答案的。理论和实际两个概念……

我指的不是这个实际，敢写敢做的实际

石头968 · 发表于 2014-10-8 13:01:06

andyouandme 发表于 2014-10-8 10:54
这些问题，都是引子。需要组织者，限定答案为A/B/C/D等等

四方辩论？各抒己见？

半夏·微凉 · 发表于 2014-10-8 13:41:45

学习学习！！

北方的狼 · 发表于 2014-10-8 14:54:59

有个性

皇后 · 发表于 2014-10-8 17:32:12

挺好的

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