对华大基因生物科技（深圳）有限公司飞行检查情况

番茄炒蛋 · 发表于 2017-4-28 08:53:00

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（可真没想到啊，华大也限期整改了）

华大基因生物科技（深圳）有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监督管理局责成华大基因生物科技（深圳）有限公司对上述缺陷限期整改。

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 08:58:45

看看就好，没有什么印象

xtdwwx · 发表于 2017-4-28 09:11:38

哇，貌似也有合作哟

xqliu · 发表于 2017-4-28 10:30:36

他的股民如何看？

北重楼 · 发表于 2017-4-28 10:31:46

看看引以为戒

andyouandme · 发表于 2017-4-28 10:45:47

医疗器械企业普遍很乱

番茄炒蛋 · 发表于 2017-4-28 10:49:41

华大基因还没上市。
今天刚好在国健参加一个医疗器械的培训，说监管形势的；蒲公英毕竟还是药企的人多，器械的人少，事实上器械生产质量管理、国家监管对比起药品差距还是比较明显，就比如这个案例，这些基本缺陷，若是药企，中小型的中药饮片企业倒是很像。
医疗器械在管理上确实还有很长一段路要走

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:14:47

谢谢分享。

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