【深圳辩论赛】辩题、分组确定，欢迎关注！

仲夏秋夜云

蒲公英制药技术论坛，第六届年会，蒲公英特色活动“辩论赛”已经完成了辩题海选、网友投票、辩手征集、导师选择等初期组织工作。

感谢所有积极参与辩论赛的企业单位、学校学院以及各位老师！

【深圳辩论赛】辩题征集咯！https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=251102&fromuid=38958
【深圳辩论赛】辩题选择投票！奖励10金币！https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=252284&fromuid=38958
【深圳辩论赛】导师已定，辩手正式招募！https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=252275&fromuid=38958

经过海选征集、网友投票、导师选择，目前确定辩题和正反双方如下：

1、制药设施厂房应该首要关注GMP要求
正方导师：马义岭。观点：首先考虑GMP要求。
反方导师：顿昕。  观点：不是，不应该首先考虑GMP要求。

2、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步
正方导师：吴军。  观点：阻碍了技术进步。
反方导师：马义岭。观点：促进了技术进步。

3、无菌检查是否需要B+A环境？
正方导师：张金巍。  观点：需要。
反方导师：顿昕。    观点：不需要。

4、如果我们不做验证，能不能生产出合格药品？
正方导师：张金巍。观点：不能。必须做验证才能生成出合格药品。
反方导师：吴军。  观点：能。不做验证，也可以生产合格产品。

比赛规则
正方四位辩手依次发言，每位1分钟。
反方四位辩手依次发言，每位1分钟。
双方自由辩论，共10分钟。一方发言总时间不得超过5分钟。可放弃发言机会。
正方总结发言，2分钟。
反方总结发言，2分钟。

比赛时间
2014年10月28日 14:30-17:00
深圳会展中心5楼牡丹厅

欢迎各位蒲友届时现场关注！




导师简介

吴军：吴军，连续五届蒲公英年会特邀嘉宾。从事制药生产质量管理领域26年，其中13年在合资企业从事设备维修、生产操作、质量保证管理等基础工作，5年国内制药企业生产质量副总工作，参与2010版GMP修订和实施技术工作、药品生产与质量管理技术咨询、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的探索。

马义岭：马义岭（Peter Ma）从事制药行业工作15年，从事验证工作10年以上。他是奥星集团验证测试部经理，负责管理奥星的验证团队。他曾经担任多个国内大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目的项目经理，验证项目涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证服务。他有丰富的项目管理经验和验证经验，熟悉各种验证仪器的操作。他熟悉制药企业的各类验证工作，并具有组织团队进行风险分析，验证主计划编制及验证管理，洁净空调系统验证，水系统验证，设备灭菌验证和自控系统验证的能力与知识。他是国际制药工业协会（ISPE）中国会员发展委员会委员。【深圳辩论赛】导师推介—马义岭
顿昕：默克密理博法规顾问，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，中国医药质量管理协会特聘专家。顿昕先生于2005年加入密理博公司，在此之前曾在三家无菌药品生产企 业从事质量保证及生产管理工作过11年，并曾在美国，德国，法国，及印度接受无菌药品生产工艺及验证专业培训。顿昕先生在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中 多次担当主讲人，是新版GMP实施指南无菌药品分册的编写人之一。【深圳辩论赛】导师推介—顿昕



张金巍：从事制药行业工作12年，现任天士力制药集团股份有限公司项目总监，项目管理经验和厂房建设经验较丰富，擅长中药提取及中药提取自动化，做过设备管理、项目经理、QA经理、副总经理……都懂一点儿，都不精通。   【深圳辩论赛】导师推介—张金巍

欢迎各位积极参与辩论赛！
魅力深圳，我等着你们来哦！

北方的狼

这样辩手准备的会更充分，会更精彩的

冰城

支持下，现场蒲友积极参加哦，可以跟几位专家亲密接触

毒手药王邓智先

关注支持

毛毛球

持续关注中

chengang0223

非常支持

sunfly

不做验证也可能生产出合格产品...

幻影

期待精彩。

岁寒三友

看看题目，期待有新的观点

hljhy

关注支持

青城/怒云

期待火星撞地球

皇后

静候

明朗

持续关注中

syhorchid

关注一下