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[制药用水] 纯化水储罐上的疏水性除菌过滤器(呼吸器)怎么消毒

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药徒
发表于 2014-12-13 10:17:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用消毒不?定期做完整性试验,定期更换行不行
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药徒
发表于 2014-12-13 11:18:35 | 显示全部楼层
有完整性检测了就无所谓定期更换之说了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-13 15:40:45 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-12-13 11:18
有完整性检测了就无所谓定期更换之说了

只有完整性检测就行了 不用消毒了吧
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药徒
发表于 2014-12-13 18:49:09 | 显示全部楼层
纯化水系统本身就不是无菌的。所以看你完整性是怎么测试,在线还是离线。
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药徒
发表于 2014-12-13 22:40:06 | 显示全部楼层
我们的做法:纯化水储罐呼吸器不消毒,定期更换(3个月),更换前、后均做完整性测试,更换后完整性测试不通过,则流转偏差流程,截止目前检测均通过。最新的系统带有在线纯蒸汽消毒装置,但是没有制定文件定期使用消毒功能,预留着。我们认为纯化水呼吸器定期更换就可以了,更换周期内微生物滋生污染的风险较小,当然这是在所有呼吸器安装了加热套的前提下,如果没有安装加热套,在系统巴氏消毒时热气形成的冷凝水会在呼吸器上滞留从而加速微生物的滋生,造成系统生物负荷的加重,不消毒时加热套可以关闭。否则电加热设置80℃以上,就是一个持续消毒的措施了。
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药徒
发表于 2014-12-13 23:58:19 | 显示全部楼层
直接拆下来灭菌好了,可以顺带做完整性测试再装回去
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药徒
发表于 2014-12-19 13:43:09 | 显示全部楼层
我们的做法:纯化水储罐呼吸器不消毒,定期更换(3个月),更换前、后均做完整性测试,更换后完整性测试不通过,则流转偏差流程,截止目前检测均通过。最新的系统带有在线纯蒸汽消毒装置,但是没有制定文件定期使用消毒功能,预留着。我们认为纯化水呼吸器定期更换就可以了,更换周期内微生物滋生污染的风险较小,当然这是在所有呼吸器安装了加热套的前提下,如果没有安装加热套,在系统巴氏消毒时热气形成的冷凝水会在呼吸器上滞留从而加速微生物的滋生,造成系统生物负荷的加重,不消毒时加热套可以关闭。否则电加热设置80℃以上,就是一个持续消毒的措施了。
    我也是这么做,不过周期为6个月
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发表于 2019-10-15 11:49:54 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2014-12-13 22:40
我们的做法:纯化水储罐呼吸器不消毒,定期更换(3个月),更换前、后均做完整性测试,更换后完整性测试不 ...

持续80℃灭菌的话,考不考虑滤芯本身允许累积灭菌时间?

点评

80℃是加热,不是消毒  详情 回复 发表于 2019-10-15 11:56
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药徒
发表于 2019-10-15 11:56:19 | 显示全部楼层
尖沙咀段坤 发表于 2019-10-15 11:49
持续80℃灭菌的话,考不考虑滤芯本身允许累积灭菌时间?

80℃是加热,不是消毒
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药徒
发表于 2019-10-30 14:57:05 | 显示全部楼层
学习学习。。。。
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