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[生产设备] 设备验证的方式(和设备厂家一起做)

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药徒
发表于 2015-8-10 10:12:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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购买的设施设备安装好后的确认和验证由供应商和自己公司一起来做,最后盖有供应商的章和供应商工程师的签名(方案和报告不是自己公司的),这种方式可以吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 10:13:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-10 10:16:08 | 显示全部楼层
至少要经过本公司的批准
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药生
发表于 2015-8-10 10:17:10 | 显示全部楼层
可以没有供应商,你们的必须有
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 10:17:23 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-8-10 10:16
至少要经过本公司的批准

是的,自己公司批准,并发验证合格证书。
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药生
发表于 2015-8-10 10:17:26 | 显示全部楼层
至少是你们批准的
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药生
发表于 2015-8-10 10:22:17 | 显示全部楼层
不行
起草方案可以供应商提供,但是起草和审核都得有公司人员吧,批准肯定必须公司了,你又不是第三方验证
最好的方式,自己公司一套,供应商也来一份
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 10:27:48 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-8-10 10:16
至少要经过本公司的批准

是的,自己公司批准,并发验证合格证书。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 10:29:28 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-8-10 10:22
不行
起草方案可以供应商提供,但是起草和审核都得有公司人员吧,批准肯定必须公司了,你又不是第三方验证 ...

那样形式重了点,我想谁做不重要,关键是自己能把握结果。方案的审核批准,报告的审核批准要有自己公司的人
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药士
发表于 2015-8-10 10:34:01 | 显示全部楼层
完全可以,但验证与确认附录要求,供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。你们公司有这个审批的过程就可以了。
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药生
发表于 2015-8-10 11:02:46 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-8-10 10:29
那样形式重了点,我想谁做不重要,关键是自己能把握结果。方案的审核批准,报告的审核批准要有自己公司的 ...

安装确认供应商做是没问题的
供应商能不能或者有没有资质做验证,还得考察确认
起草可以不参与,审核批准必须公司内部
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 11:17:31 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-8-10 11:02
安装确认供应商做是没问题的
供应商能不能或者有没有资质做验证,还得考察确认
起草可以不参与,审核批 ...

供应商能不能或者有没有资质做验证,还得考察确认

要什么资质啊?
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药徒
发表于 2015-8-10 11:20:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-10 15:23:21 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-8-10 10:22
不行
起草方案可以供应商提供,但是起草和审核都得有公司人员吧,批准肯定必须公司了,你又不是第三方验证 ...

建议看下确认与验证附录,这样做只要增加自己公司对方案报告的审核批准就行。按你这么说,市面上的验证公司都要关门了。
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药生
发表于 2015-8-10 15:36:00 | 显示全部楼层
PYYFANS 发表于 2015-8-10 15:23
建议看下确认与验证附录,这样做只要增加自己公司对方案报告的审核批准就行。按你这么说,市面上的验证公 ...

建议看一下帖子的内容
确认与验证附录,也说了需要对方案进行审核和批准,并且着重强调了适用性和符合性!
符合条件的当然可以,关键设备你这么放心让供应商来验证吗?有些设备,供应商根本就没有能力进行验证呢?
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药师
发表于 2015-8-10 18:23:12 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-8-10 10:13
@石头968     @无为

对方案和报告进行审核与批准就可以
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药徒
发表于 2015-8-10 18:50:20 | 显示全部楼层
自己公司方案没有批准不会认可
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