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[法律法规] 合格供应商和质量标准的先后顺序疑问

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药徒
发表于 2021-8-6 15:00:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天在整理供应商资料时翻了下GMP,有点疑问:
第一百六十五条  物料的质量标准一般应当包括:
(一)物料的基本信息:
1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码;
2.质量标准的依据;
3.经批准的供应商
第二百六十二条  质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及时更新。

看到这两条我个人理解如下:第165条要求建立质量标准时供应商应当时合格供应商;第262条则要求合格供应商目录里要包含质量标准。那么到底是质量标准先建立生效还是合格供应商目录先建立生效?亦或者是同时生效?或者是先批准供应商→建立质量标准→建立合格供应商目录?
各位的企业管理是什么样的情况?



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药徒
发表于 2021-8-6 16:33:24 | 显示全部楼层
应该是首先是合格供应商才有合格供应商清单才有质量标准
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药徒
发表于 2021-8-6 16:15:34 | 显示全部楼层
先批供应商,后制定(修改)标准,再制定(修改)合格供应商清单
这个顺序不知道对不对。。。。
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药徒
发表于 2021-8-6 16:44:47 | 显示全部楼层
1、先有质量标准,以国标、行标、企业标准的次序选定标准
2、选择供应商,供应商产品必须满足标准要求。
3、供应商审计,合格后例如合格供应商名单,质量标准只是里面的一项内容。
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药徒
发表于 2021-8-6 15:48:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

个人理解这个质量标准应该不会随着供应商的变化而变化吧
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药徒
发表于 2021-8-6 16:55:38 | 显示全部楼层
先有质量标准,在选择供应商
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药徒
发表于 2021-8-6 17:00:40 | 显示全部楼层
质量标准和合格供应商有什么直接联系呢,都说是“合格”供应商了,没有标准怎么判断合格与否
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药徒
发表于 2021-8-7 09:31:08 | 显示全部楼层
应该是先有质量标准
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药徒
发表于 2021-8-7 10:28:33 | 显示全部楼层
先批准供应商→建立质量标准→建立合格供应商目录
如果企标和国标有差别,先建标准有啥用。
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药徒
发表于 2021-8-9 18:09:44 | 显示全部楼层
好纠结哦,质量标准特定对象不是物料么?还有可能是供应商么?求教
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药徒
发表于 2021-8-22 10:24:14 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,学习
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发表于 2021-8-25 08:19:15 | 显示全部楼层
先有质量标准再确定合格供应商再确定目录吧。
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药徒
发表于 2021-8-25 08:45:44 | 显示全部楼层
支持12楼的观点
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药徒
发表于 2022-6-14 12:49:49 | 显示全部楼层
先有标准,再依据标准取寻购合适的供应商,然后确立供应商资质纳入合格供应商目录
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药徒
发表于 2022-7-20 13:34:08 | 显示全部楼层
先建立内部标准,根据内部标准寻求适合的供应商,如果供应商的提供的小试样品能够满足生产需要,然后对供应商进行考察和现场审计,现场质量体系符合要求后,将其纳入合格供应商名录。公司这边更新合格供应商目录。生产车间或项目部根据生产计划申请采购。采购到货后根据内部标准进行检测,合格后入库,车间开始领用。
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发表于 2023-5-23 13:40:38 | 显示全部楼层
学习了,对于没有质检的小企业,可以直接用供应商的检验报告单吗?
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药徒
发表于 2023-6-1 14:14:23 | 显示全部楼层
现有质量标准
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药徒
发表于 2023-12-21 09:32:27 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2021-8-7 10:28
先批准供应商→建立质量标准→建立合格供应商目录
如果企标和国标有差别,先建标准有啥用。

是这个道理,实际执行的时候确实有这个问题,有的物料没有国标或行标,要制定质量标准无从下手
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