洁净区浮游菌的指标要求与沉降菌相比高一倍，求原因

liangliangliu12 · 发表于 2016-5-21 08:38:15

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原因是不是与取样方式有关系，沉降菌是自然下落，而浮游菌是定量抽取，这里面存在外力。所以控制指标多一倍，还与其他考虑吗？求大神解答！谢谢

青帝 · 发表于 2016-5-21 10:03:57

取样区域呢？也可能浮游菌取样器污染了吧

wflyxm · 发表于 2016-5-21 12:32:32

原因：取样方式、被污染的可能性、实际状况确实差等

汉字太少 · 发表于 2016-5-21 12:32:45

浮游菌单位是cfu/m3，沉降菌（φ90mm）单位是cfu /4 小时
你说的成倍仅仅指的是数字，单位加上之后10cfu/m3应该不等于5cfu /4 小时吧
应该没有可比性。这是个人看法。

beiwei5du · 发表于 2016-5-21 14:34:04

这个问题应该是人为规定，并且单位也不一致，应该没有可比性吧。

jkchenly · 发表于 2016-5-21 17:05:54

在法规内控要求之内

镇世恶xz · 发表于 2016-5-23 00:02:15

这个没有可比性因为单位不一样采样的方式和原理也不一样啊法规限有啊至于你的行动限和警戒限可以根据历史数据来定啊

蒲公英的旅程 · 发表于 2016-5-23 20:23:40

浮游菌和沉降菌测量方法不一样单位也不一样啊

kulak90 · 发表于 2016-5-26 23:36:15

沉降菌考虑颗粒较大，浮游考虑颗粒较小的

kslam · 发表于 2016-6-9 13:46:52

本帖最后由 kslam 于 2016-6-9 13:50 编辑

细菌在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面，所以空气中悬浮的或沉降到地面上的细菌, 实际上是带菌的生物粒子,因而浮游菌与沉降菌的关系即是浮游的生物粒子与沉降的生物粒子之间的关系。

浮游菌与沉降菌有相关关系,可以利用沉降菌值推算浮游菌的浓度:

空气中含菌粒子沉降 = c*a*sv*t

c - 空气中的浮游菌浓度 CFU /cm3

sv - 含菌粒子沉降速度 cm/s

a - 沉降面积 cm3

t- 沉降时间

kslam · 发表于 2016-6-9 13:48:59

细菌在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面，所以空气中悬浮的或沉降到地面上的细菌, 实际上是带菌的生物粒子,因而浮游菌与沉降菌的关系即是浮游的生物粒子与沉降的生物粒子之间的关系。

浮游菌与沉降菌有相关关系,可以利用沉降菌值推算浮游菌的浓度:

空气中含菌粒子沉降 = c*a*sv*t

c - 空气中的浮游菌浓度 CFU /cm3
sv - 含菌粒子沉降速度 cm/s
a - 沉降面积 cm3
t- 沉降时间

快乐的大脚 · 发表于 2016-6-9 14:41:45

本来就正常，沉降菌和浮游菌采集方式不同，所负载其上的微生物大小不同。沉降菌是所采集到的微生物都是附着在较大的悬浮颗粒上，而浮游菌则附着在大小都有的悬浮颗粒上。

leasua · 发表于 2016-6-24 10:37:29

采集方式不同，计量标准可定就不同，浮游菌是一个立方中捕获的细菌，沉降菌是4个小时内随粒子集落的细菌

机智鼠 · 发表于 2024-8-30 14:28:55

在药学和医疗器械领域，洁净区浮游菌的指标要求确实比沉降菌高一倍。这一差异主要**与取样方式有关**。沉降菌通过自然下落收集，而浮游菌则通过定量抽取，利用外力将空气中微生物撞击到培养基上进行采样。GB/T 16293-2010标准对浮游菌测试方法有详细规定。此外，浮游菌的监测更能反映洁净区内短时间内空气质量的实时状况，为控制药品生产环境提供了更精确的数据支持。

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[国内外GMP法规及其指南] 洁净区浮游菌的指标要求与沉降菌相比高一倍，求原因

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