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[QA] .阿比特龙制剂在国内可否与普通品种共线生产?

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宗师
发表于 2017-5-16 08:09:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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阿比特龙制剂,已确认在欧洲可以与普通品种共线生产,请教在国内可否与普通品种共线生产?经检索,此产品不属于细胞毒性物质,应该也不属于激素类物质。
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药师
发表于 2017-5-16 10:01:52 | 显示全部楼层
已确认了,那应该就可以了。
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药徒
发表于 2017-5-17 08:19:59 | 显示全部楼层
应该不需要吧
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药徒
发表于 2017-11-8 11:32:58 | 显示全部楼层
不知楼主是怎么阿确认比特龙制剂在欧洲可以与普通品种共线生产?还望赐教。另外此产品应该是属于激素类物质的,并对生殖系统有影响。
生产防护方面应该有要求的。

The nonclinical findings have shown the target sites of toxicity with abiraterone acetate
(CB7630 or JNJ-589485-AAA) to be the liver, adrenals, male and female reproductive
organs
, male mammary gland (26 and 39-week rat and monkey studies), pituitary (rats
only), and eye (26-week rat study). Many of these toxicities are seen clinically and
appear to be direct effects of the androgen depletion resulting from the pharmacology
of abiraterone acetate.

male and female reproductive
organs were a target organ of toxicity therefore administration of this drug may impair
reproduction
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药徒
发表于 2023-9-1 09:08:08 | 显示全部楼层
成都盛迪、将死山香、正大天晴、齐鲁有这个品种
大佬最终打听到了吗,是不是可以共线,但需要密闭防护(低活性、高剂量的激素类)
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