请问：有人说药典规定薄膜过滤法供试品单膜过滤量应小于1000ml，药典是有这一条吗？

阿兹

有人说药典规定薄膜过滤法供试品单膜过滤量应小于1000ml，药典是有这一条吗？我怎么没找到呢

maxuedong

见“中国药品检验标准操作规范”，新版药典的通则中也有相应规定。“1.薄膜过滤法    薄膜过滤法一般应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45μm，直径约为50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。    水溶性供试液过滤前应先将少量的冲洗液过滤，以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml，且总冲洗量不得超过1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。”

xqliu

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阿兹

谢谢回答。