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[质量保证QA] 登记台账类是否必须手写

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药徒
发表于 2017-8-2 08:13:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,台账类记录是否必须手写,如检品登记台账,手写的意义何在,可否用Word、Excel之类电子表格登记,满了后再打印出来,登记人签字确认
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药生
发表于 2017-8-2 08:28:19 | 显示全部楼层
可参考计算机化系统验证/电子签名 方面相关信息
有一点很重要的就是 如何保证你的信息“真实、可靠” 不是打出来签了字就是真实、可靠的
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药士
发表于 2017-8-2 08:37:19 | 显示全部楼层
检品台账?是说来样登记台账吗?——电子打印就是你可以增减样品,而手写比较客观真实一点,你即使想造假也让你花点功夫重新抄写
有些老外比较关注QC的样品登记
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药徒
发表于 2017-8-2 08:53:11 | 显示全部楼层
打印不能天天打印,所以。。。
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药徒
发表于 2017-8-2 09:03:56 | 显示全部楼层
记录的及时性,不可随意修改替换,如何控制?
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药徒
发表于 2017-8-2 09:24:44 | 显示全部楼层
感觉就只有电子版的话让人不放心,(改起来太容易了)。
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药徒
发表于 2017-8-2 10:00:02 | 显示全部楼层
如果建立了电子台帐经过确认,有有效手段保证真实可靠,个人认为是可以的,实际也能做到,而且比手写的更难造假。因为所有操作都会被记录。
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大师
发表于 2017-8-2 17:14:00 | 显示全部楼层
如果用电子台账就得复核电子记录的要求
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