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[检验及监测] 沉降菌碟摆放高度问题?

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药徒
发表于 2017-8-23 08:09:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,沉降菌日常检测是有专门配备的一定高度的沉降菌碟摆放架;还是就放地面,如果检测房间有平台、凳子等尽量往有高度的地方摆碟?GB16294:好像有工作区采样点位置离地0.8~1.5m左右的规定?

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药徒
发表于 2017-8-23 08:10:10 | 显示全部楼层
做摆放架


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药徒
发表于 2017-8-23 08:16:42 | 显示全部楼层
有龟腚的,楼主辛苦
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药徒
发表于 2017-8-23 08:23:05 | 显示全部楼层
GMP  无菌指南
11.png
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药徒
发表于 2017-8-23 08:26:31 | 显示全部楼层
做个架子,很多个架子

架子还要易清洁、防止死角
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药徒
发表于 2017-8-23 08:48:06 | 显示全部楼层
放地上就行,比工作台高度环境更差,没毛病
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发表于 2017-8-23 09:16:57 | 显示全部楼层
我们公司基本都是放地上的,架子也没用
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药徒
发表于 2017-8-23 09:28:38 | 显示全部楼层
sufengjie 发表于 2017-8-23 08:48
放地上就行,比工作台高度环境更差,没毛病

高见,佩服
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药徒
发表于 2017-8-23 10:55:01 | 显示全部楼层
采样点根据评估来定,应该都有一定高度吧?  空地上的点就把凳子拖过去丢凳子上。。   
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药徒
发表于 2017-8-23 11:34:32 | 显示全部楼层
GMP指南有规定                           
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药师
发表于 2017-8-23 13:54:11 | 显示全部楼层
参见药品GMP指南--资料控制实验室与物料系统的第285页。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-23 14:54:22 | 显示全部楼层
@xqliu  P285页好像只提到了浮游菌检测高度要求,而沉降菌没有具体说明摆放要求!

点评

是的,我们是参照执行的。 我们是这样人为的,控制沉降菌的目的,是保障暴露的物料或产品、设备表面减少污染,应该参照它们的高度检测沉降菌,才是比较稳妥的。  详情 回复 发表于 2017-8-26 14:59
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-23 14:55:03 | 显示全部楼层
是不是说明沉降菌放地面检测也是认可的?
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发表于 2017-8-23 16:53:16 | 显示全部楼层
规定是放0.8-1.5m,但有的标准是说“距地面往上0.8m”处,看你们怎么用了。放地上也不是不可以。有架子或者桌面就尽量放工作面上。
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药徒
发表于 2017-8-23 17:21:47 | 显示全部楼层
放架子,有高度要求的
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发表于 2017-8-24 09:55:31 | 显示全部楼层
我们定做了摆放架子的,有高度要求的
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药师
发表于 2017-8-26 14:59:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 xqliu 于 2017-8-26 15:17 编辑
515732695 发表于 2017-8-23 14:54
@xqliu  P285页好像只提到了浮游菌检测高度要求,而沉降菌没有具体说明摆放要求!

是的,但指南讲师相同,因此我们是参照执行的。
我们是这样人为的,控制沉降菌的目的,是保障暴露的物料或产品、设备表面减少污染,应该参照它们的高度检测沉降菌,才是比较稳妥的。而且,由于回风的作用,能落到地面的微生物数量与落到物料高度的微生物数量,是有很大差异的。
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药徒
发表于 2017-8-27 08:50:13 | 显示全部楼层
规定是放0.8-1.5m
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药徒
发表于 2017-9-9 12:12:30 | 显示全部楼层
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