生产体系文件，按线分开管理还是一套统一管理，欢迎亲来说说！

雪锋 · 发表于 2017-9-28 08:54:37

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生产体系文件，按线分开管理还是一套统一管理，欢迎亲来说说！

1、这一话题起源于GMP认证，很多公司多条生产线分次进行认证，每次申报资料与现场检查都会针对性的提供一套便于检查时查看与查找文件，因此很多企业出现了按线管理的文件体系，但通常情况下，大部分企业都是把别的文件修改修改重新编个号，实质内容没有什么变化。

2、另一种情况是一个企业管理类文件只有一套，相关生产线在主文件下加入需要强调和特殊管理的文件，这样感觉比较实用，但是情况是看一个文件不够，一件事可能要找几个文件看，才能梳理清楚。

3、就是针对性按事件起草文件，一件事写一个文件，有一些企业又是把工艺规程代替了所有的操作规程或者是把所有的操作规程都加入到工艺规程中，看一个文件就能把一件事的所有要求都明白，但是这样的文件都快成书了，而且很多产品同一生产线，操作规程基本类似。

希望大家可以结合自己的文件谈谈你的想法？
以示鼓励，回贴加一金。

zysx01234 · 发表于 2017-9-28 09:01:27

首先生产部有一套管理文件，规定生产系统的领料、生产、现场控制、成品入库等程序，而每个车间的文件主要是针对具体品种的工艺文件及相关的管理性文件，主要有工艺规程、操作规程、清洁规程、特殊岗位的管理规程等等。

也就是说生产部管总体，生产车间管具体产品的生产。

雪锋 · 发表于 2017-9-28 08:55:39

个人更偏向于分级管理。

山顶洞人 · 发表于 2017-9-28 09:11:49

想起一个词组，总分总。小学语文老师这么教育我们。

冷血无情 · 发表于 2017-9-28 09:21:03

山顶洞人发表于 2017-9-28 09:11
想起一个词组，总分总。小学语文老师这么教育我们。

但是对于制药文件来说第二个总什么情况呢感觉总-分-番外就够了

小强123456 · 发表于 2017-9-28 09:21:10

管理类文件按类别分类管理

冷血无情 · 发表于 2017-9-28 09:58:47

山顶洞人发表于 2017-9-28 09:11
想起一个词组，总分总。小学语文老师这么教育我们。

你！不！要！老！是！点!评！模!式!
不过你这个建议倒是不错顺便去看看潜在的小女盆友们

JL052 · 发表于 2017-9-28 10:18:10

自己怎么顺手怎么来！习惯了一种模式再改，那是折腾！当然如果模式很先进的，例外

山猫 · 发表于 2017-9-29 09:16:04

同意管理，特殊情况特殊对待

2130346139 · 发表于 2020-9-25 08:54:09

谢谢分享!谢谢分享!

Halen1 · 发表于 2020-10-16 13:11:37

刚刚接触这一块，一起学习。谢谢分享

ycw1639066548 · 发表于 2023-7-5 14:12:50

谢谢

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