1类、2类、3类包材是怎么分的

尚坡

包材I类、II类是咋分的啊

yr98765

第四条　药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
　　Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
　　Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
　　Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

看看21号令、13号令

岁寒三友

多看包材注册法规

赤脚天使

有相关法规规定的

zysx01234

我也不是很清楚，看板凳，学习下。不过貌似还用不到这些

尚坡

yr98765 发表于 2018-1-23 16:09
第四条　药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
　　Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 ...

二类包材能举个例子么，首先想到的是玻璃瓶、胶塞，可是查看一下注册证，玻璃瓶和胶塞都是1类的包材

yr98765

芥末子推 发表于 2018-1-23 16:36
二类包材能举个例子么，首先想到的是玻璃瓶、胶塞，可是查看一下注册证，玻璃瓶和胶塞都是1类的包材

实施注册管理的药包材产品分类

　　1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：
　　（1）药用丁基橡胶瓶塞；
　　（2）药品包装用ＰＴＰ铝箔；
　　（3）药用ＰＶＣ硬片；
　　（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；
　　（5）塑料输液瓶（袋）；
　　（6）固体、液体药用塑料瓶；
　　（7）塑料滴眼剂瓶；
　　（8）软膏管；
　　（9）气雾剂喷雾阀门；
　　（10）抗生素瓶铝塑组合盖；
　　（11）其它接触药品直接使用药包材产品。

　　2、实施Ⅱ类管理的药包材产品：
　　（1）药用玻璃管；
　　（2）玻璃输液瓶；
　　（3）玻璃模制抗生素瓶；
　　（4）玻璃管制抗生素瓶；
　　（5）玻璃模制口服液瓶；
　　（6）玻璃管制口服液瓶；
　　（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；
　　（8）安瓿；
　　（9）玻璃滴眼剂瓶；
　　（10）输液瓶天然胶塞；
　　（11）抗生素瓶天然胶塞；
　　（12）气雾剂罐；
　　（13）瓶盖橡胶垫片（垫圈）；
　　（14）输液瓶涤纶膜；
　　（15）陶瓷药瓶；
　　（16）中药丸塑料球壳；
　　（17）其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

　　3、实施Ⅲ类管理的药包材产品：
　　（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖；
　　（2）输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；
　　（3）口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；
　　（4）除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。

清楚不？

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我也不是很清楚，看板凳，学习下。不过貌似还用不到这些

for-贝塔

这个也不是很清楚   看看

尚坡

yr98765 发表于 2018-1-23 16:42
实施注册管理的药包材产品分类

　　1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：

这是哪个法规里的  能否告知一下出处  谢谢哈哈

yr98765

芥末子推 发表于 2018-1-23 17:04
这是哪个法规里的  能否告知一下出处  谢谢哈哈

药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号）

凯恩血蹄

yr98765 发表于 2018-1-23 16:09
第四条　药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
　　Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 ...

很全面，赞一个

yr98765

zysx01234 发表于 2018-1-23 16:15
我也不是很清楚，看板凳，学习下。不过貌似还用不到这些

八楼在学你

zysx01234

yr98765 发表于 2018-1-23 17:31
八楼在学你

真没头脑

yr98765

zysx01234 发表于 2018-1-24 08:11
真没头脑

哈哈

岭南1

学习了 谢谢

哈尔滨-HR

yr98765 发表于 2018-1-23 16:42
实施注册管理的药包材产品分类

　　1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：

1

雾星非凡

学习了