总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针...

岁寒三友

　YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：

YY 0285.5—2018	血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管
YY/T 0528—2018	牙科学金属材料腐蚀试验方法
YY/T 1578—2018	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
YY/T 1579—2018	体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
YY/T 1580—2018	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
YY/T 1581—2018	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
YY/T 1582—2018	胶体金免疫层析分析仪
YY/T 1583—2018	叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1584—2018	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1586—2018	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1588—2018	降钙素原测定试剂盒
YY/T 1590—2018	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1592—2018	ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
YY/T 1593—2018	生长激素测定试剂盒
YY/T 1599—2018	牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法
YY/T 1605—2018	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

　　上述标准适用范围见附件。

　　特此公告。

　　附件：YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局
2018年2月24日

2018年第27号公告附件.doc

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/225608.html

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谢谢分享，很有用，及时