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[确认&验证] 清洁有效期验证中淋洗水法微生物取样?

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药徒
发表于 2018-4-9 11:22:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备为结晶罐,采用的是淋洗水法取样,在清洁有效期验证中,第0/24/48/72h取样、检测微生物,在24/48/72h为了检测微生物、每次重新对设备进行淋洗(50L),合适吗?

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药徒
发表于 2018-4-9 11:23:27 | 显示全部楼层
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

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如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。  详情 回复 发表于 2018-4-10 08:10
如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。  详情 回复 发表于 2018-4-10 08:10
如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。  详情 回复 发表于 2018-4-10 08:10
如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。  详情 回复 发表于 2018-4-10 08:10
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药生
发表于 2018-4-9 11:26:59 | 显示全部楼层
淋洗法作为效期的判断 本就是不合适的 已破坏原有状态 且为优化
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药生
发表于 2018-4-9 11:59:34 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-4-9 11:23
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

如果设备无法擦拭呢?
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大师
发表于 2018-4-9 12:21:41 | 显示全部楼层
你在碰运气吗?还是准备做甲
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药徒
发表于 2018-4-9 12:44:46 | 显示全部楼层
这个肯定不行了,相当于重新清洗然后取样,洗后24小时在哪里?
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药徒
发表于 2018-4-9 12:50:53 | 显示全部楼层
一个结晶罐?做淋洗?擦拭法会好点不?之前出工器具清洁,同时有好多工器具,分时间段做淋洗,淋洗过一回的就不再参与下次的取样。结晶罐用淋洗是不是不大好做啊?
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发表于 2018-4-9 14:32:09 | 显示全部楼层
擦拭更合理
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-10 08:10:20 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-4-9 11:23
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-10 08:10:21 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-4-9 11:23
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-10 08:10:36 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-4-9 11:23
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-10 08:10:38 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-4-9 11:23
不能用淋洗,只能擦拭、表面皿

如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。

点评

首次来说,擦拭是看清洗效果,最难点是否清洗干净,淋洗是看整体是否清洗干净。后续擦拭取样是看保存后是否有长菌  详情 回复 发表于 2018-4-10 08:36
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药徒
发表于 2018-4-10 08:36:16 | 显示全部楼层
623304988 发表于 2018-4-10 08:10
如果擦拭取样,与首次微生物(0小时)淋洗水取样不一致、取样位置改变了。

首次来说,擦拭是看清洗效果,最难点是否清洗干净,淋洗是看整体是否清洗干净。后续擦拭取样是看保存后是否有长菌
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发表于 2019-9-5 15:11:21 | 显示全部楼层
我的想法是:24小时取样后再次作为0天,放置48小时再取,48小时取样后再次作为0天,放置72小时取,一次类推,不知是否可行,就是时间可能会很长
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发表于 2023-2-28 15:37:45 | 显示全部楼层
对于做不了擦拭的,像超滤和纳滤的,清洁有效期可以用淋洗法取样吗
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药徒
发表于 2024-1-9 13:07:27 | 显示全部楼层
请问,用淋洗水取样微生物,在0/24/48/72h  ,分别取完样后,还吹干设备吗
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