21世纪是生命科学的世纪，你信不信？

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21世纪是生命科学的世纪？

不知道有多少学生物的朋友，当年选择这个专业，是因为听信了上面的这句话。如果你相信了这句话而选择了这个专业，会不会和小编小样，觉得这是引(误)导你一生的话？

今天，美国公共政策智囊团专家发表评论文章，说明这句话没错，如果之前我们有疑虑的话，只是因为那时COVID-19还没有来到。

本文作者迈克尔·曼德尔（Michael Mandel）是美国进步政策研究所（美国公共政策智囊团）的首席经济策略师，也是宾夕法尼亚大学麦克创新管理研究所的高级研究员。

生命科学世纪

如果您有无限的远见，并且知道像COVID-19这样的病原体就要来了，您将如何准备？您肯定会储备N95口罩和呼吸机。但是，您还需要在生物制药研发上投资数十亿美元，甚至数万亿美元，以准备进行反击。

后者正是我们所做的。自1995年以来，企业和政府机构仅在美国，就花费了近2万亿美元用于与健康相关的研发。从这笔支出中获得了一系列科学和医学方面的成功，包括人类基因组测序、HIV的驯服、丙型肝炎的治愈、基因疗法的缓慢推出和癌症的免疫疗法等等。

然而，“生命科学世纪”的真正承诺——对人类生物学的更深入了解，从而可以更快，更便宜，且失败更少的方式开发出新疗法药物，却从未实现过。相反，药物开发的成本一直在上升，进入临床试验的药物中只有14％（也许更少）最终获得批准。

关于为什么科学进步没有转化为更低的成本和更快的药物开发？

“生命科学世纪”为什么没有全面开花？

目前尚无共识，以下三种主要的假设，它们之间并非相互排斥的：

·        医学的复杂性：比最初想像的要难得多，也更复杂。

·        利润动机：可能会使生物制药公司脱离真正重要的研发。

·        过度或错误的监管：可能会减缓生物技术创新。

颠覆性创新

作者赞成第三个观点：良好的政府监管系统本身，阻碍了生物科学领域的“颠覆性创新（ disruptive innovation）”。

哈佛大学学者克莱顿·克里斯滕森（Clayton Christensen）创造了这个名词。他认为“颠覆性创新”的起步能力不如现有技术，但随着创新的发展，其价格将变得更低廉，功能也将变得更加强大。

例如，第一批汽车比马成本高，可靠性也不高。同样，与现有的小型计算机和大型机相比，第一台个人计算机基本上是玩具。但是随着时间的推移，它们变得越来越好，也越来越便宜。

或者拿手机举例。当它们在1980年代首次推出时，它们是笨重的粗陋设备，零售价为4,000美元，提供了很差的信号接收能力，几乎不能放在公文包中，更不用说放在口袋里了。无论如何，它们的电话质量都不如现有的有线电话。如今，大多数人已经放弃了座机，转而使用移动电话。

从这个角度来看，很明显，一个“标准太高”的政府监管机构，可以扼杀创新、并扼杀生命科学世纪。想象一下，如果史蒂夫·乔布斯必须证明苹果I代可以满足政府的性能标准，然后才能出售，计算机的历史将有多么大的不同。

FDA标准同时要求安全性和有效性，这意味着药物或医疗设备必须比现有替代品具有更好的性能，或者至少必须具有相同的性能。从克里斯滕森的意义上讲，这一合理的要求通过将所有内容运行在一个漏斗中，并放慢速度，来系统地阻止颠覆性创新。

我必须在这里诚实。我赞成过度监管假说，但我也不能一概而论，完全排除另外两个假说。要知道，科学很难。

COVID-19能否带来改变？

但是，COVID-19的到来，让生物技术的研发引擎开始全面开启。世界各地并行开发了多种候选疫苗和多种潜在疗法。

面对全球大流行的压力，利润动机和监管壁垒正在逐渐消失。研究人员和公司正在共享知识产权，而不是把它藏在自己的口袋里面。监管机构正在接受更高水平的风险。例如，来自Moderna的COVID-19候选疫苗，正在接受人类志愿者的安全性测试，然后再测试其对动物的安全性和功效，这颠覆了通常的顺序，尽管正如《纽约时报》写道，“尚无使用该技术制成的疫苗投放市场。”

运气好的话，对COVID-19疫苗和治疗的全球搜索将快速而成功地进行多次，从而挽救了数百万人的生命，并避免了数万亿美元的经济损失。

随着这些研究的进行，我们还将学习一些有关进步和创新的重要知识。在通常情况下，人们希望保证新药品或医疗器械的安全性，并且至少会与其他替代品一样有效。

生命科学世纪的曙光

冠状病毒大流行的悲剧，迫使我们尝试做一些事情，做出我们在正常情况下永远不会做的决定。

我们处于未知领域，没有任何保证。

到了尘埃落定的时候，我们可能意识到，过度的监管机构是正确的，对于医学科学，颠覆性创新是一个错误模式。

但，或者——

或者我们会发现，在颠覆性创新下，医学技术已经取得了足够的进步，可以在比平时少得多的时间内，产生出新疾病的疫苗和疗法药物。

那将是生命科学世纪的真正曙光。

Ref:

The COVID-19 pandemic could mark the beginning of the‘biotech century’. By MICHAEL MANDEL.APRIL 27, 2020

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wflyxm

学习了

一世英名

路过了解下

山顶洞人

我想说，不信，但又怕被围殴

金山仙歌

山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说，不信，但又怕被围殴

尽说大实话

an27711

路过了解下

yuanzhi780617

实际内容不多

huihuanqing

山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说，不信，但又怕被围殴

我就是当时高考的时候信了，报考了生物专业，一如此坑深似海啊！

木林森1234

这是说可以用牺牲一部分人的身体健康来加快新药研究的进程吗？

依然星期三

山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说，不信，但又怕被围殴

附议，我也不信

宏烧排骨

我天真的信了

xqliu

前途是光明的

爱情余位

请问，谁家的药治心痛？

syhorchid

新冠疫情的全球爆发，大大地促进了生物技术的发展！

西文

信不信由你

sallawu

生命科学一直是前沿项目，但只是存在舍得投入成本的国家和个人，对于学艺一般的普通人，估计也只能在企业内当当检测员

PharmLink

sallawu 发表于 2020-5-7 11:52
生命科学一直是前沿项目，但只是存在舍得投入成本的国家和个人，对于学艺一般的普通人，估计也只能在企业内 ...

有同感，入坑容易，出坑难！

中医当自强张良

应该是的！