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医疗器材包装运输测试ASTMD4169简介

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药徒
发表于 2020-11-12 15:47:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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随着医疗行业的发展,产品质量安全变得越发的重要,因此 包装运输测试得到了业内人士的广泛关注。
环境可靠性测试:
1.其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、
2.ASTM D4169-2016 温度冲击试验,盐雾腐蚀试验、低温低湿试验,高温低湿试验,高温高湿试验,恒定湿热实验等等
3.高温试验和低温试验:用来确定产品在高温气候环境条件下储存、运输、使用的适应性。试验高温的温度和曝露持续时间。 ASTM D4169-2016
4.振动试验:本测试是模拟产品在航空、海运、陆运的三种方式进行采集的运输振动频谱进行测试 参考的测试标准:ASTM D4169-2014.
为什么说ASTM D4169使用范围更广呢,主要是因为这个测试报告CENMPAFDA都能用,而且它所涉及到的可能会遇到的风险因子会更全面,比如它可以包括做陆运、空运、海运的运输振动测试,环境、大气、低气压、跌落、冲击、振动、压力等等这些都会有对应的测试项目,能更全面真实的模拟到可能会发生的风险.
深圳市一通检测技术有限公司实验室已取得计量资质认定证书( CMA)中国合格评定认可委员会实验室(CNAS)及国际安全运输协会认证(ISTA)。实验室完全按照《检验检测机构资质认定评审准则》管理和运行,完全具备出具第三方检测报告的资质,确保了体系运行和测试验证结果的准确性。

ASTM D 4169-2016 DC 13测试报告模板 C .pdf

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发表于 2020-11-12 20:03:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-13 08:39:22 | 显示全部楼层
跌落试验中,角跌落、面跌落等都是用的同一个包装箱码?还是每跌落一次换一个包装箱呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-13 10:21:38 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2020-11-13 08:39
跌落试验中,角跌落、面跌落等都是用的同一个包装箱码?还是每跌落一次换一个包装箱呢?

是的,都是同一个包装件进行全套物理测试,完成后,拆开检查外观及测试功能 。

点评

跌落按照D4169-3A的要求要进行9次跌落,也是同一个包装件吗?  详情 回复 发表于 2020-11-13 10:38
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-13 10:22:16 | 显示全部楼层

客气,有问题可以随时联系我,谢谢。
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药徒
发表于 2020-11-13 10:38:42 | 显示全部楼层
sztts520 发表于 2020-11-13 10:21
是的,都是同一个包装件进行全套物理测试,完成后,拆开检查外观及测试功能 。

跌落按照D4169-3A的要求要进行9次跌落,也是同一个包装件吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-16 10:25:18 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2020-11-13 10:38
跌落按照D4169-3A的要求要进行9次跌落,也是同一个包装件吗?

是的,都是同一个包装件来做的。中途不会换包装,改变包装类型。您有啥问题,可以加我的微信探讨15768273321
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发表于 2022-8-17 08:51:46 | 显示全部楼层
感谢分享,找了好久!
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药徒
发表于 2022-9-23 15:16:31 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-10-10 19:20:35 | 显示全部楼层
感谢分享!有用
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发表于 2024-11-14 17:06:58 | 显示全部楼层
非常感谢,正在找相关资料
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-15 09:11:53 | 显示全部楼层
秋秋猫 发表于 2024-11-14 17:06
非常感谢,正在找相关资料

欢迎随便来交流15768273321
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