我的药学笔记7——薄膜包衣对羟丙甲骨架性能的影响

书立and立书 · 发表于 2021-6-15 22:46:11

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本帖最后由志军于 2021-6-15 09:54 编辑

时间：2021.06.15 天气：火炉城市开启了火炉模式

昨天阅读笔记的主题内容是：《片形、几何形状和薄膜包衣对HPMC缓释骨架片中药物释放的影响》（https://www.ouryao.com/forum.php ... &page=1#pid12987257）
今天继续分享《薄膜包衣的对羟丙甲骨架性能的影响》

摘要：研究了四种薄膜包衣系统在不同的条件下贮存12 个月对羟丙甲纤维素缓释骨架性能（主要是溶出）的影响

结论：，四种薄膜包衣系统在起始时间以及不同条件的12 个月贮存期后对药物的释放没有影响

实验方案：
1、扑尔敏(CPM)和茶碱(TP)分别作为易溶于水和略溶于水的模型药物
2、薄膜包衣系统包衣(欧巴代®II(Opadry® II)型，高性能薄膜包衣系统(33G)，欧巴代II 型(85F)，欧巴代®AMB(Opadry® AMB)，水性防潮薄膜包衣系统，欧巴亮®2(Opaglos®2)，高光亮薄膜包衣系统，卡乐康公司)。
3、包装：未包衣和包衣后的片芯贮存在Securitainer 聚丙烯罐中(Jaycare Ltd)，贮存条件为25℃/60%RH，30℃/60%RH 和40℃/75%RH，时间为12 个月。

实验结果见图片：

阅读心得：
1、首先，这篇文献的结果没有全部给出来。因为未包衣片和包衣片放样条件保护25℃/60%RH、30℃/60%RH和40℃/75%RH，但只放了40℃/75%RH，不知道是作者认为加速条件下更有意义呢，还是翻译作者没有翻译。
2、其次，这是第三批关于HPMC缓释片的文章，每次文章在研究意向内容的时候，都要拿两种药物作为模型药物，一种是易溶于水的（扑尔敏、二甲双胍）、一种是溶解度差一些的（吲达帕胺、茶碱），说明API的溶解性对药物释放是有影响的。就像前面文章说的，易溶于水的API，释放机理偏向扩散；难溶于水的药物，释放机理偏向溶蚀。