药物警戒委托

吹泡泡的鱼 · 发表于 2022-11-3 11:06:28

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求助：药物警戒的内容委托出去了，委托的内容还要建立GVP体系的文件吗？

胖妞1 · 发表于 2022-11-3 11:13:45

要的，主体文件还是要有的，但是受托方与委托方的一个衔接还是要有说明的

WithanOrchid · 发表于 2022-11-4 10:29:29

还是需要主体文件的，之后的sop比如召回还是其他。要根据合同内容来。比如我公司说了群体召回之类的还是得由持有人的公司来做，所以你必须要有相关sop

nacimei · 发表于 2023-1-6 10:41:15

需要在主文件中体现这一模块是委托出去，并且有大致内容是如何制定委托