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楼主: 古墓派
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[大容量] 交流一下,为什么非最终灭菌的无菌生产工艺不在最终灭菌产品生产中推广

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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-18 21:34:51 | 显示全部楼层
随风飘逝远方 发表于 2012-11-18 21:31
这里说的松严、软硬也只能说是无菌这一个方面。

不仅仅是微生物啊,伴随着微粒的控制
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发表于 2012-11-18 22:53:08 | 显示全部楼层
是这样的。
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药徒
发表于 2012-11-19 10:04:50 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-18 21:18
现在不是分了最终、非最终吗,一手严一手宽,一手软一手硬,

如果工艺允许能最终灭菌是最好的选择,不允许那就木有办法了,只好非最终了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-19 21:10:53 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-11-19 10:04
如果工艺允许能最终灭菌是最好的选择,不允许那就木有办法了,只好非最终了

我问的是前面的工序,所答非所问
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药徒
发表于 2012-11-20 06:44:09 | 显示全部楼层
理论上是可以的,但是必须进行风险评估及验证,进行过程控制,达到相应要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-20 19:38:27 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2012-11-20 06:44
理论上是可以的,但是必须进行风险评估及验证,进行过程控制,达到相应要求。

从严要求,肯定能达到要求啊
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药徒
发表于 2012-11-20 20:37:20 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-20 19:38
从严要求,肯定能达到要求啊

是啊!可以进行过程控制!
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发表于 2012-11-23 22:33:16 | 显示全部楼层
这叫做老大不在退而求老二当家。目前人类能做到的最稳妥最有效的无菌保证措施就是高温灭菌,可谓老大,过滤灭菌实在是不得已而为之,可谓老二。老二在他稳当做事的时候还是让人放心的,但脾气大啊,有时候闹个别扭,比如过滤器在过滤药液当中要是有破损,尽管事后有完整性检测把关,但这批药是不是得报销啊?还是令人不大放心滴。所以老大在的时候,轮不上老二说话的份。你看看各级官员去视察哪个露面的几率大就知道了,全世界皆同此理,不独咱们中国。古墓派提了一个令人深思的问题,说明你是个善于探究竟的人,值得表扬。我要是石头就给你加100分。
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发表于 2012-11-23 22:36:29 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 23:50:17 | 显示全部楼层
大山 发表于 2012-11-23 22:33
这叫做老大不在退而求老二当家。目前人类能做到的最稳妥最有效的无菌保证措施就是高温灭菌,可谓老大,过滤 ...

您是大山,满山石头,应该给咱加1千分
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发表于 2012-11-25 22:55:26 | 显示全部楼层
可惜我这大山上尽是古树参天和肥沃黑土。给你加分得石头968才够格啊。像你学习,共同提高。
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