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消毒剂无菌检查分析方法

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药徒
发表于 2024-3-27 21:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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消毒剂的无菌检查,75%乙醇,季铵盐消毒剂,过氧化氢冲洗多少次的啊,有没有加其他中和剂之类的来做啊
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药徒
发表于 2024-3-28 08:56:13 | 显示全部楼层

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转贴:
第四十四条  应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

根据条款的内容措施:
目前配制的75%乙醇,除菌过滤前检微生物限度,除菌过滤后检无菌;除菌过滤前检微生物限度方法:取1ml 75%乙醇使用“薄膜过滤法”检验微生物限度,自订内控标准为≤1cfu/ml。本人不太懂检验,想问下1ml检验用量会不会太少没代表性?内控标准≤1cfu/ml合不合理?C级消毒用。

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过来学习一下  详情 回复 发表于 2025-1-8 17:01
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药徒
发表于 2024-3-28 09:22:38 | 显示全部楼层
取1ml多做几个样品
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药徒
发表于 2024-3-28 09:31:44 | 显示全部楼层

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要做方法验证的,
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药徒
发表于 2024-3-28 09:36:10 | 显示全部楼层
做验证吧,网上找一个
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药生
发表于 2024-3-28 10:07:03 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-28 10:07:06 | 显示全部楼层
四級銨與過氧化氫可以用硫代硫酸鈉作為中和劑...可以考慮考慮
酒精的話用純水稀釋法

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过来学习一下  详情 回复 发表于 2025-1-8 17:02
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药徒
发表于 2024-3-28 10:07:50 | 显示全部楼层
因為中和劑也要驗證不會對微生物有抑制生長的作用
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药徒
发表于 2024-4-2 14:50:53 | 显示全部楼层
做验证呗,最后只要符合要求就好了
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药徒
发表于 2024-4-3 09:06:10 | 显示全部楼层

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过来学习一下  详情 回复 发表于 2025-1-8 17:01
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药徒
发表于 2025-1-8 17:01:08 | 显示全部楼层
haiyanlh 发表于 2024-3-28 08:56
转贴:
第四十四条  应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器 ...


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药徒
发表于 2025-1-8 17:01:29 | 显示全部楼层


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药徒
发表于 2025-1-8 17:02:06 | 显示全部楼层

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Henry1234567811 发表于 2024-3-28 10:07
四級銨與過氧化氫可以用硫代硫酸鈉作為中和劑...可以考慮考慮
酒精的話用純水稀釋法


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大师
发表于 2025-1-8 17:02:42 | 显示全部楼层

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过氧化氢可被认为是无菌的,不用检。
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药徒
发表于 2025-1-17 17:06:52 | 显示全部楼层

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢楼主
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