既是生产企业亦是经营企业，体系文件需要分两套吗？

CSm · 发表于 2024-4-29 17:11:29

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既是生产企业亦是经营企业，体系文件需要分两套吗？求解，谢谢。

泠泠月上 · 发表于 2024-4-29 17:16:54

2套吧。
同一个法人主体吗，同一公司在可能做成1套。
应付体考吗，真卖也还是觉得做2套方便，当然前提是你人员和职责安排得过来。

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-4-29 17:18:47

要做两套，生产和经营差很多

小拇指// · 发表于 2024-4-29 17:27:23

不管一套还是两套体系，关键人员方面是重点核查问题

医药学生啊 · 发表于 2024-4-30 08:30:02

建议做两套，从实操和迎检考虑两套比较方便

杜工 · 发表于 2024-4-30 08:33:05

经营和生产检查的方向不一样，但是还是要有经营管理制度的

bangzhibing · 发表于 2024-4-30 09:00:22

最好做成两套吧，好操作

winchetan · 发表于 2024-4-30 09:02:22

一般要做两套的，经营涉及到销售其它产品了吧。

1729346555 · 发表于 2024-4-30 09:03:02

合并很麻烦，简单就两套

xu290606838 · 发表于 2024-4-30 09:14:56

1729346555 发表于 2024-4-30 09:03
合并很麻烦，简单就两套

请教下，合并的麻烦点在哪呀？能稍微详细展开说下吗？

amily5618 · 发表于 2024-4-30 09:23:25

同样问题，坐等大佬解读

1729346555 · 发表于 2024-4-30 09:25:26

xu290606838 发表于 2024-4-30 09:14
请教下，合并的麻烦点在哪呀？能稍微详细展开说下吗？

个人理解，麻烦在两套体系的合并运行，一些记录表单在经营上涉及到电脑进销存的记录，如果老师来检查体考，你也不想拿电脑记录给他们看吧，除非能做到万无一失

可亲可爱 · 发表于 2024-4-30 09:26:17

一个是GMP，另一个是GSP，并一起有点难度吧

amily5618 · 发表于 2024-4-30 09:26:24

经营的体系参考的法规依据主要是GSP系列法规，生产参考的是GMP系列法规，个人觉得，虽然有些条款（60%左右）类似，同意5楼，从迎检方面会方便些

Disiyal · 发表于 2024-4-30 10:07:56

不懂但我礼貌回帖

阿白wrr · 发表于 2024-4-30 10:08:01

是的要做两套。生产和经营最好不要混为一谈

巧乐兹哎 · 发表于 2024-4-30 11:15:17

学习学习

。ywcqz9q4 · 发表于 2024-4-30 17:29:08

做两套最好

conler · 发表于 2024-6-28 14:45:57

如果只经营自己的产品，有没有可能合并？
另外如果只经营自己的产品，人员是不是一定要独立，分开？谢谢