技术要求中测试设备是否可进行等同对比分析后替换

徐明our · 发表于 2024-7-11 08:54:06

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公司前期注册的产品，技术要求中测试方法描述涉及具体测试设备。但随着技术的发展，现在市面上存在更专业的测试设备，是否可通过两台设备的等同对比分析，证明等同后替换原有测试设备。是否有相关法规佐证，审核老师是否认可。

【时光】 · 发表于 2024-7-11 09:00:23

既然以前的设备能够检测，并且也审核通过了，那你为什么多此一举取变更他呢。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-11 10:19:49

应该是自建方法。按测试技术更新为由，提供该项性能使用新设备测试方法验证报告即可，同时使用新旧测试方法做个对比分析，一般结论为更精确、稳定。

徐明our · 发表于 2024-7-11 13:38:17

【时光】发表于 2024-7-11 09:00
既然以前的设备能够检测，并且也审核通过了，那你为什么多此一举取变更他呢。

一是因为现有检测设备产能不足，二是因为新导入的设备精度更高，与多家检测所保持一致

vavayqing · 发表于 2024-7-12 11:17:20

做注册变更，可递交自检报告，官方已经给了你一次自证的机会了。
做质量的真是卖着白菜操着卖白粉的心，还是帮老板卖。