内审解决体考问题

希尔尔克 · 发表于 2024-9-23 10:34:56

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有个设想，不知道可不可行。如果企业有些长年累月的问题，比如说是温湿度记录，原料检测记录等，有做，但是记录不全，或者记录表不规范。重新补记录的话需要补好几年的非常麻烦。能不能在最近的一次内审里把这些当不符合项开出来，然后整改措施出新的记录表，从新的记录表生效日期开始做记录，这样可行吗

15220509700 · 发表于 2024-9-23 10:36:55

大聪明，先暴露问题，再分析解决问题

wzzz2008 · 发表于 2024-9-23 10:37:47

不然，你以为偏差、CAPA是干啥用的？
当然，影响评估，是少不了的。

jshafei · 发表于 2024-9-23 10:38:17

不合格项还要进行风险评估

156067 · 发表于 2024-9-23 10:39:25

长年累月造成的偏差呢，怎么调查

不如跑路

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-9-23 11:03:23

好主意

near · 发表于 2024-9-23 11:12:23

只拿本年度的不就好了，谁有空给你一个个检查，还是这种扫一眼就过的记录

应安 · 发表于 2024-9-23 11:16:54

如果你仅仅是要改所有表单的话，可以找个别的理由：公司上市需要表单更新，/ 公司发展需求/ 集团公司文控要求更新什么的，对所有文件做一次升版，整体做隔断。这样做的话节点要把控好，最好今年不要有别的检查了。当然你别告诉我“原料检测记录”这种文件，你文件更新检验项目也变了

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-9-23 11:30:29

可行啊，但是在整改前，也需要将变更前的记录补充完整啊，就算你想变更，也是有时间节点，节点前和节点后的记录，都是要有的呢！

winchetan · 发表于 2024-9-23 14:08:07

启动CAPA是对的，但是不要把这些问题表现得太明显，你可以描述为记录表单未包括某某内容，但是婉转一些，不然你评估不好评估呢。

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-9-23 14:18:58

爱酷不爱笑发表于 2024-9-23 11:30
可行啊，但是在整改前，也需要将变更前的记录补充完整啊，就算你想变更，也是有时间节点，节点前和节点后的 ...

那您的意思就是，因为开了不合格项，之前没写的记录就当不存在了？这是不对的，正常来说，记录都是实时记录的，不应该存在补之说，你发现错误，也是您某次内审过程中发现的，而不是“早”知道错了，你要搞清楚这一点，就算走了不合格，那之前本应该存在的记录，还是要存在的。

Richy · 发表于 2024-9-23 14:53:43

我估计你进入了一家体系沉睡已久的公司。。。。。质量部0人

希尔尔克 · 发表于 2024-9-23 15:37:45

爱酷不爱笑发表于 2024-9-23 14:18
那您的意思就是，因为开了不合格项，之前没写的记录就当不存在了？这是不对的，正常来说，记录都是实时记 ...

你前后矛盾了，如果之前本应该存在的记录没有缺失，那就不需要开不符合项了

vugjkhoi · 发表于 2024-9-23 16:40:06

进来学习下！

qs36921358 · 发表于 2024-9-23 17:08:25

问题是，这次整改之后，后面不会再犯了吗

少年不年少 · 发表于 2024-9-23 17:49:06

Richy 发表于 2024-9-23 14:53
我估计你进入了一家体系沉睡已久的公司。。。。。质量部0人

哥们，你这句话雷到我了，沉睡已久，质量部0人

一念花开fm9 · 发表于 2024-10-17 10:26:47

问题的发现，伴随着整改。可以对公司各方面进行一次详细的内审，问题全部梳理出来。内审结果写几个好整改的，其余的私下做变更整改。因为落实在文件上的整改都需要有原因分析纠正预防措施。

YAYAs8q · 发表于 2024-11-25 14:52:00

Richy 发表于 2024-9-23 14:53
我估计你进入了一家体系沉睡已久的公司。。。。。质量部0人

哈哈哈我的现状

13771305602 · 发表于 2024-11-25 15:39:59

发现问题解决问题
越来越好
QA存在的意义
但是首先还是要做风险评估

Richy · 发表于 2024-11-25 19:55:09

Richy 发表于 2024-9-23 14:53
我估计你进入了一家体系沉睡已久的公司。。。。。质量部0人

楼主，发的这个问题，让我联想到我遇到的一家公司，就是体系沉睡已久，质量部0人，要面临检查了，招人来梳理整顿质量工作