这家药企FDA检查时：拒绝查看记录、拒绝拍照、不让进房间、编辑记录·····

xana · 发表于 2024-11-26 08:58:31

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这警告信真的是什么好笑的消息都能看到呀。独乐乐不如众乐乐，发给大家一起笑笑吧！

18186386804 · 发表于 2024-11-26 09:09:18

Doublerja · 发表于 2024-11-26 09:18:10

这家公司 QA有问题

九九swx · 发表于 2024-11-26 09:27:54

很明显不想理FDA的人

greatwolf · 发表于 2024-11-26 09:29:56

这个真牛逼。。。。完全可以不让检查员进厂区的。没必要进去之后一个一个阻止，反正一样的结果

大CC · 发表于 2024-11-26 09:53:31

不错，学习下。

准圣级药老 · 发表于 2024-11-26 10:24:11

公司门口肯定没立牌子，直接FDA禁止入内，解决所有问题。

xana · 发表于 2024-11-26 13:35:01

准圣级药老发表于 2024-11-26 10:24
公司门口肯定没立牌子，直接FDA禁止入内，解决所有问题。

是啊，直接拒绝进去，省了好多事。说不定进去了还得管饭呢。

xana · 发表于 2024-11-26 13:35:35

九九swx 发表于 2024-11-26 09:27
很明显不想理FDA的人

怕FDA的人窃取他们的商业机密？

xana · 发表于 2024-11-26 13:36:34

Doublerja 发表于 2024-11-26 09:18
这家公司 QA有问题

QA说不定很冤枉呢，如果领导不同意，他们也不敢做什么。最大的问题可能是高层。

Doublerja · 发表于 2024-11-26 13:58:43

xana 发表于 2024-11-26 13:36
QA说不定很冤枉呢，如果领导不同意，他们也不敢做什么。最大的问题可能是高层。

太影响 QA 个人的职业生涯发展了

xqliu · 发表于 2024-11-26 14:41:40

背锅而已

canus · 发表于 2024-11-28 12:01:46

部分局限的受控，就像用一个区域是FDA生产的，其他类同区域就不给看了。其实并不是，fda看的是现场，是体系。这家高层对这个理解有偏差。

xana · 发表于 2024-11-29 09:34:09

canus 发表于 2024-11-28 12:01
部分局限的受控，就像用一个区域是FDA生产的，其他类同区域就不给看了。其实并不是，fda看的是现场，是体系 ...

也许有什么内幕，我看这家是做中药的，产品还挺多的。是不是真有啥商业机密怕泄露呢

1036706622 · 发表于 2024-11-29 14:08:47

不想招呼人吧，我们FDA来了都好吃好喝招待，晚上拉出去买买买蹦迪

xana · 发表于 2024-11-29 14:29:04

1036706622 发表于 2024-11-29 14:08
不想招呼人吧，我们FDA来了都好吃好喝招待，晚上拉出去买买买蹦迪

买买买？那你能同时跟着买2件自己留下吗,hahhaha

迷路的人 · 发表于 2024-11-29 14:43:00

jianhua5144 · 发表于 2024-12-2 15:47:49

不想人家看，就不要申请，这个申请的费用也不低吧

[FDA国内警告信] 这家药企FDA检查时：拒绝查看记录、拒绝拍照、不让进房间、编辑记录·····