GEP文件体系

ttwtang

请问一下，哪里能找得到GEP文件。

机智鼠

GEP文件体系是生物制药行业在新建或改扩建项目中，为确保工程施工符合通用工程规范而实施的一套规范化管理体系。它强调项目设计、建造、安装、调试、确认及运行等各环节的文件支持与管理。

GEP文件并非单一文件，而是涵盖项目管理全过程的一系列文件集合，包括设计图纸、施工记录、测试报告、验收文件等，旨在确保项目质量、进度、成本与风险之间的平衡，并最大化项目价值。

获取GEP文件的途径主要包括：

1. **企业内部文档管理系统**：许多生物制药企业会建立自己的文档管理系统，用于存储和管理GEP相关文件。员工可通过内部系统访问所需文件。

2. **行业协会与组织**：如国际制药工程协会（ISPE）等，这些组织可能会发布相关的GEP指导文件或案例分享，供行业参考。

3. **专业咨询机构**：提供生物制药工程咨询服务的机构，往往拥有丰富的GEP文件编制与管理经验，可以为企业提供定制化服务。

4. **学术文献与研究报告**：通过查阅相关专业书籍、期刊文章或行业研究报告，也可以了解到GEP文件体系的构建与应用实例。

总的来说，GEP文件体系是生物制药行业确保项目合规、高效实施的重要工具，其获取途径多样，企业可根据自身需求选择合适的方式。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

在医药行业，GxP（Good Practices）体系包括：
1. GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）
2. GLP（Good Laboratory Practice，良好实验室规范）
3. GCP（Good Clinical Practice，良好临床实践）
4. GDP（Good Distribution Practice，良好分销规范）
5. GAP（Good Agricultural Practice，良好农业规范）
6. GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）
7. GVP（Good Pharmacovigilance Practice，良好药物警戒规范）
8. GPP（Good Pharmacy Practice，良好药房规范）
9. GTP（Good Tissue Practice，良好组织规范）
10. GCTP（Good Clinical Tissue Practice，良好临床组织规范）
没有GEP

Ocean12345678

GEP良好工程规范，觉得好的，可以给点小心心

Ocean12345678

Ocean12345678 发表于 2024-12-27 09:34
GEP良好工程规范，觉得好的，可以给点小心心

下载了9次，一个给点小心心的都没有

钱卒

学习分享，谢谢！

倔强的小白

Ocean12345678 发表于 2024-12-27 09:34
本帖最后由 Ocean12345678 于 2024-12-27 09:41 编辑

GEP良好工程规范，觉得好的，可以给点小心心

您好，请问哪里下载？

来自安卓APP客户端

胜利者

按GMP管理

Ocean12345678

倔强的小白 发表于 2024-12-29 21:49
您好，请问哪里下载？

4楼，我发了一个PDF文档

张建坤

Ocean12345678 发表于 2024-12-27 09:34
GEP良好工程规范，觉得好的，可以给点小心心

感谢分享！

yixinle

谢谢！学习学习！

hoymiii

谢谢分享 感谢！！！