什么是待包装产品

二甲基亚砜

关于待包装产品的的定义，GMP的名称解释是“尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品”。请教这里指的包装室内包装还是外包装？比如片剂，尚未进行装瓶（或铝塑包装）的是待包装产品；还是已经完成装瓶（铝塑包装）但未装盒装箱的是待包装产品？

超大的榴莲

你举得例子，前一个是尚未进行包装，后一个是尚未完成包装。根据带包装品的定义，感觉没啥模糊的。

机器人账号

外包装前一个工序产品

门门

超大的榴莲 发表于 2025-1-3 11:45
你举得例子，前一个是尚未进行包装，后一个是尚未完成包装。根据带包装品的定义，感觉没啥模糊的。

定义是没模糊，但架不住实际应用得乱呀，嘿嘿。

seo_0401

如果是片剂，待包装产品应该是未铝塑泡罩的

追风-

这个应该看两种情况。如果内外包装都是同一条生产线完成的，那就内包装前就是待包装品。如果内包装完成之后，要到另一条生产线（外包车间）进行外包工序的，那么内包之前的就是中间品，外包前的是待包装品。这只是个人的想法。因为内包和外包的洁净度要求一般不一样，所以我就这样想的

天涯咫尺1

追风- 发表于 2025-1-3 12:53
这个应该看两种情况。如果内外包装都是同一条生产线完成的，那就内包装前就是待包装品。如果内包装完成之后 ...

比较认同你的观点

汉字太少

胶囊铝塑/装瓶前、片剂铝塑/装瓶前、颗粒剂装袋/装瓶前都是待包装产品。

幸福来敲门123

和分装搞清楚就明白了吧

dengjianyyy

有个叫药品生产质量管理规范（2010年修订）的文件，不知道大家看过没。

chinsss

即将进行生产成上市前最小包装形式包装的产品。

greatwolf

在我看来，类似口服制剂，片剂压片后即是带包装品，包衣片的待包装是素片包衣之后，胶囊剂是填充之后，颗粒剂是制粒之后。

机智鼠

待包装产品在药品生产质量管理规范（GMP）中指的是已经完成所有加工工序但尚未进行最终包装的产品。根据《中国药典》及GMP指南，这里的“包装”通常指内包装，即直接与药品接触的包装形式，如片剂的铝塑包装或装瓶。外包装则指将内包装进一步封装以便于运输和销售的过程。因此，对于片剂而言，尚未进行铝塑包装或装瓶前的产品属于待包装产品，而已经完成这些步骤但未进行盒装或箱装的也仍被视为待包装产品。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

DJH

统一一下，完成内包装了就是待包装产品了

luyefei

我们这边的待包装产品专指内包装前的产品。如果不是联线直接内外包装一起完成的，内包装完成后暂存的产品，我们这称为已内包装产品。

得过且过

尚未进行包装，首先要明确一点，包装包含内包和外包两个步骤；所以待包装产品应该是包装前的状态产品
若有用，来个认可

风生水起n0h

带包装是指内包装，不包括最外层包装

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好吧那就这样吧

学习学习