关于变更注册

丸第

二、注册备案相关标准执行要求

　　（一） 产品适用GB 9706.1-2020配套专用标准的，GB 9706.1-2020及配套并列标准可与最后实施的专用标准同步实施。产品无适用GB 9706.1-2020配套专用标准的，GB 9706.1-2020及配套并列标准自2023年5月1日实施。

　　（二）对于相关标准发布公告规定的实施日期在2025年12月31日之前的标准，产品注册备案按下列情形办理：

　　一是自第（一）款规定的相关标准实施之日起，首次申请注册的第三类、第二类医用电气设备，应当提交符合新标准要求的检验报告。在此之前申请注册并获得受理的，可以按照原标准进行检验、审评审批。

　　已获准注册的第三类、第二类医用电气设备，应当及时申请变更注册，提交符合新标准要求的检验报告，并在第（一）款规定的相关标准实施之日起3年内按照新标准要求完成产品变更注册。

上面这内容中的完成产品变更注册是指取得变更批件意思吗？如果是已提交变更注册申请，但在规定截止时间批件还没下来的话，这种情况怎么处理？


还请各位同行大佬指教下。

zxj8090

是的，取得变更注册。其实，你得尽早完成变更注册。没有完成变更注册，你就不能说符合新标准，你的产品就卖不出去。