微限和控制菌检验环境问题

笑blue齿cv0

请教大家个问题最近我都有点蒙了。。
我们厂有医药级和食品级产品检验
我们之前都是微生物限度和样品控制菌检测在超净台上，供阳等在生物安全柜里
食品的也是这样，但是食品国标沙门要在生物安全柜进行，然后医药级审核有个老师说微限也要在生物安全柜，大家都怎么分的，控制菌（样品）和微限可以一起做吗

深夜哭的舔狗

我们微限就在超净台啊，阳性类似的菌种才在生物安全柜为了保护操作员啊

UCLDd

我也蒙   

笑blue齿cv0

深夜哭的舔狗 发表于 2025-1-18 10:25
我们微限就在超净台啊，阳性类似的菌种才在生物安全柜为了保护操作员啊

那样品的控制菌是和微限一起在超净工作台做的吗

深夜哭的舔狗

笑blue齿cv0 发表于 2025-1-18 10:33
那样品的控制菌是和微限一起在超净工作台做的吗

是的老师不知道有啥问题啊

anpugongying

药典，9203，设施和环境，微生物限度检查应在不低于D 级背景下的生物安全柜或B 级洁净区域内进行。我理解的是，不操作菌的在微生物限度检查室做，这里可以是安全柜或者B级洁净区。操作菌的那步在阳性的安全柜做。

鬼使神差

以下是关于微生物限度和控制菌检测相关操作及设备使用的分析：

微生物限度与控制菌检测操作的一般要求

微生物限度检测：主要是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度，包括细菌数、霉菌数、酵母菌数等。一般需在相对洁净环境如超净台内操作，以避免外界微生物干扰，保证检测结果准确性。
控制菌检测：是对特定病原菌如沙门氏菌、大肠埃希菌等的检测。因涉及病原微生物，有传播感染风险，操作要求更严格，通常应在生物安全柜内进行，以保护操作人员和环境安全。

医药级和食品级产品检测的差异

医药级产品：微生物限度和控制菌检测都有严格标准和规范。对于一些高风险药品或对微生物要求极高的药品，微生物限度检测也可能要求在生物安全柜中进行，以确保检测过程无交叉污染，保证药品质量和安全性。
食品级产品：食品国标对不同微生物检测有明确规定，如沙门氏菌检测需在生物安全柜进行。对于微生物限度检测，一般在超净台操作即可满足要求，但如果食品原料或产品易受微生物污染、对微生物限量要求严格，也可能会在生物安全柜进行。

控制菌（样品）和微限是否可以一起做

理论上：如果操作环境和人员防护等条件能满足要求，且检测方法和流程设计合理，避免交叉污染，控制菌和微生物限度检测可以同时进行部分操作，比如样品前处理等。
实际操作中：由于控制菌检测的特殊性和高风险性，为防止交叉污染影响检测结果及保障操作人员安全，多数情况下会分开进行，先进行微生物限度检测，再在生物安全柜中进行控制菌检测。

生鱼汤

微生物限度包括控制菌检查跟微生物计数，微生物检验要在工作台或者安全柜里面。控制菌的阳性对照必须在安全柜及独立的阳性室里面进行。检验跟阳性对照分区域进行

好吧那就这样吧

干嘛不分开两个生物安全柜，都单独做呢  

yuansoul

如果是官方 ，赶紧买、】
如果是咨询公司。。。大概率是 推销产品

無解

微限放超净工作台和安全柜都可以，但阳性只能在安全柜，而且得分区，不能在同一个房间的同一个安全柜比较好吧，除非做相关验证。

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