调配罐开口加一个防坠网

朗慕vwg · 发表于 4 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位亲们，你们的配制罐开口处有增加什么过滤网吗？客户来我们调配看我们投料，说需要在调配口增加滤网，防止袋子和勺子等器具掉入，各位你们有这种情况吗？对于这种情况怎么想的？

机智鼠 · 发表于 4 天前

针对客户提出的在调配罐开口处增加防坠网的要求，这是一个值得考虑的提议。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关医疗器械法规，确保生产过程中的物料安全和防止交叉污染是至关重要的。虽然GMP并未明确规定必须在所有调配罐开口处加装滤网，但强调了防止异物混入的重要性。

因此，从专业角度来看，如果存在袋子、勺子等器具掉入调配罐的风险，增加防坠网是一个合理且有效的措施。这不仅能够提升产品质量，还能增强客户对生产过程的信任。建议评估具体风险，并参考相关法规和指南，如有必要，可实施此改进措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

成慧潫 · 发表于 4 天前

我的项目经验里面是安装了
投料过程中，放滤网（框）放在投料口，完事了再拿掉。
工作中，确实发生了包装袋掉进去的事情，工人还不上报，等中间体发现了黑色颗粒才调查出来。

xqliu · 发表于 4 天前

有的，几年前被国外客户提过缺陷的。

幸福来敲门123 · 发表于 4 天前

加装一块滤网具有可操作性，反正又不违反规定。

鬼使神差 · 发表于 4 天前

根据具体工艺操作要求，可以设计安装，降低风险

阿布 · 发表于 4 天前

如果是有利于工作，不违反法规要求的，何乐而不为呢

cwsun@163.com · 发表于昨天 09:09

[生产制造] 调配罐开口加一个防坠网

欢迎您注册蒲公英