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[确认&验证] 隔离器动态悬浮粒子确认怎么做?

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药徒
发表于 2025-6-5 14:14:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 哈哈6 于 2025-6-5 14:21 编辑

各位大佬,想请教一下 隔离器定期再确认  需要进行动态悬浮粒子确认,请问应该怎么做呢?1、使用替代的物料要从撕膜到灌装、到出料全部跑一会吗?
2、静态我们采用的是离线的粒子计数器,那动态的是采用在线的还是离线的呢?离线的感觉会影响设备运行、或操作。
3、监测时长需要覆盖干预结束后的5min吗?

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药徒
发表于 2025-6-5 14:39:18 | 显示全部楼层
动静态不都是在线粒子监测吗
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药士
发表于 2025-6-5 14:45:45 | 显示全部楼层
静态不行吗,隔离器再确认,悬浮粒子主要针对高效效果吧,跟动态生产有什么关系?
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药士
发表于 2025-6-5 14:58:40 | 显示全部楼层
同问,真正的动态到底怎么做呀。
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大师
发表于 2025-6-5 16:09:36 | 显示全部楼层
需要覆盖整个过程最好
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药徒
发表于 2025-6-5 16:30:07 | 显示全部楼层
隔离器采样用在线监测悬浮粒子,静动态监测位置通过评估确定,可以考虑可能影响气流方向或产尘或操作活动区域等,粒子监测位置应不影响生产操作
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