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楼主: 幻蓝雨晨
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[确认&验证] QC弄文件对么

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药圣
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
问题是:什么文件
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
基本上GMP文件都是质量部人员修改,不是QA就是QC
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药生
发表于 前天 06:11 来自手机 | 显示全部楼层
一源 发表于 2025-07-30 11:54
我这还是工艺员来做药材的质量标准呢

那你是越界了,不过乐于助人的精神可嘉
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药徒
发表于 前天 09:41 来自手机 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2025-07-30 10:26
得看什么文件了,QC同样也有SOP、SMP需要起草,难不成你们公司是QC的SOP让QA给你写?生产的SOP让你QC写?

菊厂的QC是执行层,只执行,不写文件,文件要PQE(QA)来写
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发表于 前天 10:50 | 显示全部楼层
人少事情多呗
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发表于 前天 11:44 | 显示全部楼层
你觉得该谁弄?你觉的QC就只能每天做实验?
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药徒
发表于 前天 12:33 | 显示全部楼层
这是领导要培养你,让你多学点顶替他的位置
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药徒
发表于 前天 13:32 | 显示全部楼层
某医疗公司QA QC 等全套文件资料,有需要联系Q  878215139

QMS 文件目录.pdf

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药徒
发表于 前天 13:59 | 显示全部楼层
换个角度来说,别人乱编的文件要你硬照着执行,你觉得合理么
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大师
发表于 前天 14:02 | 显示全部楼层
小孩子才讲对错。
成年人,一般讲利益
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发表于 前天 14:30 来自手机 | 显示全部楼层
qc的设备sop不自己弄,谁给你弄?
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药生
发表于 前天 14:31 | 显示全部楼层
具体是哪一方面的文件?如果是质量部门的文件,责无旁贷。           如果是其他部门的文件,就不合适。
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药生
发表于 前天 15:28 | 显示全部楼层
如果是本部门的文件,最好由本部门人员自己制定;否则日后用起来的难受只有自己知道。
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药徒
发表于 前天 15:39 | 显示全部楼层
别说了 我一个QA还要做药典检测方法对比呢  我找谁说理去    领导怎么说你怎么做就完事了
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药徒
发表于 前天 17:19 来自手机 | 显示全部楼层
hj96421 发表于 2025-07-30 13:54
我们公司是:
QE: Quality Engineer
QE制作文件,培训QC。

QC是一线的检验人员,负责依照文件检验产品并填写检验记录。

菊厂也是,QC只是执行层,不写文件,PQE(QA)写文件,培训QC
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药徒
发表于 昨天 08:25 | 显示全部楼层
个个都不做,谁来做?
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药徒
发表于 昨天 08:52 | 显示全部楼层
你要说清楚是哪一类的操作文件和管理规程。如果是QC自己的,当然是自己弄。举个例子,设备操作类的文件,QC一般负责自己部门的比如高效液相、气相等,总不可能让你们去弄冻干机、灌装机的。反过来,也不会让车间生产的去弄液相、气相的
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药生
发表于 昨天 10:49 | 显示全部楼层
没有对不对一说,看你们公司实际情况
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药徒
发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
QC也有专门的管理规程和操作文件啊,如果不是QC部门的,那肯定不是QC来弄
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