新手 原料药供应商审计

蒲公英gy

第一次去供应商现场审计需要注意哪些问题 求各位老师指点

zhaoyangwu69

首先，提前设计好审计记录，尽量采用填空的形式避免检查内容书写量，现场审计时间紧任务重，需要看的东西很多，尽量把书写量降下来。其次，合理安排审计流程，要提前准备审计需要查看的材料的清单，首次会议后把清单给相关人员，按清单准备材料，审计人员先去现场，现场检查完成结合检查情况查看文件。再者，文件审计，有重点的审，以点带面，这样不仅提高效率，更容易发现问题；审计问题一定要提前和对方人员沟通后再落实到审计报告中，以免对方后期的整改出现问题。最后，注意礼仪，审计提问要谦虚谨慎，多以请教的态度交流不可咄咄逼人；对宴请尽量不要饮酒，礼品尽量不收。供参考！

guoyanmeng

liuchaons 发表于 2019-11-13 11:27
去山东那边试试？绝对给你喝的明明白白的

山东还好吧，东北那边比山东厉害

liuchaons

不怕开水 发表于 2019-11-13 09:56
供应商请客吃饭的时候少喝点酒，容易忘记检查发现的缺陷项

去山东那边试试？绝对给你喝的明明白白的

不怕开水

供应商请客吃饭的时候少喝点酒，容易忘记检查发现的缺陷项

大呆子

不怕开水 发表于 2019-11-13 09:56
供应商请客吃饭的时候少喝点酒，容易忘记检查发现的缺陷项

有道理

伊娃瓦力

注意化妆，
我是这样的：根据供应商提供物料的质量回顾，着重检查。比如：以往有发生原料药不合格的情况，重点检查该批次在供应商厂方的检验情况、生产情况、偏差调查等。就像药监部门飞检一样，从一个突破口就可以发现很多问题，从而审查供应商的整个质量管理体系运行情况。

AZER

第一次就奔着带回确定存在的5个以上缺陷，就可以了，这样不会喝了酒误事

Russell-Cao

问问当地有啥土特产
看看他们的偏差、capa记录、变更记录、质量回顾、自检记录（愿意给就看，不强求）、人员培训。。。

huihuanqing

吃好，喝好，别上头

xqliu

确认文件与实际的一致性，找几个关键的就行。

毛驴张

你们这群人没发现楼主是个女的吗？都把人家给吓跑了！哈哈！！！

long_five

看到个小问题，就两眼往上翻，露出白眼，显示不屑的表情，嘴里慢慢说着类如：“这做的是什么啊”、“做的跟垃圾一样”、“怎么这么差”酱紫的话。一副大拽拽的样子，对方立马软蛋，都觉得你是大牛人！绝对不是第一次出来，绝对是见过大风大浪的审计人员。

千万要记得打断对方问问题啊，对方问你要咋做，一定要打断。至少要笼统糊弄过去，否则就露馅啦！！！

学习生

楼上喝酒说的真到胃 啊 哈哈哈

C6fdd3e31

优秀优秀优秀优秀

被诅咒的旋律

zhaoyangwu69 发表于 2019-12-05 11:37
首先，提前设计好审计记录，尽量采用填空的形式避免检查内容书写量，现场审计时间紧任务重，需要看的东西很多，尽量把书写量降下来。其次，合理安排审计流程，要提前准备审计需要查看的材料的清单，首次会议后把清单给相关人员，按清单准备材料，审计人员先去现场，现场检查完成结合检查情况查看文件。再者，文件审计，有重点的审，以点带面，这样不仅提高效率，更容易发现问题；审计问题一定要提前和对方人员沟通后再落实到审计报告中，以免对方后期的整改出现问题。最后，注意礼仪，审计提问要谦虚谨慎，多以请教的态度交流不可咄咄逼人；对宴请尽量不要饮酒，礼品尽量不收。供参考！

你说的礼品尽量不收，还是可以收的意思吗？

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爱生活

我现在也在找这个中药审计的问题。

zrgjb

学习学习！！