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[方法验证及确认] 定量限检测限验证

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药徒
发表于 2022-9-22 16:07:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方法验证时,验证定量限或检测限是设置多个低浓度样,看那个浓度样精密度准确度符合要求,从而确定该浓度为定量限或检测限,还是在预实验就找出这个浓度点,然后验证的时候直接配制该浓度点为梯度样品的最低浓度(不含空白样)?
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药徒
发表于 2022-9-22 16:27:07 | 显示全部楼层
一般是做个梯度,然后看信噪比
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药徒
发表于 2022-9-22 16:29:56 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:07:46 | 显示全部楼层
13025159984 发表于 2022-9-22 16:27
一般是做个梯度,然后看信噪比

做验证的时候就做低浓度的梯度样吗,还是预实验先找到这个浓度,然后正式验证的时候就把这个浓度作为范围验证的最低浓度?
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药徒
发表于 2022-9-23 09:20:53 | 显示全部楼层
预实验室个啥?这种东西一般都是在方法开发的时候就确定了浓度
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:42:12 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2022-9-23 09:20
预实验室个啥?这种东西一般都是在方法开发的时候就确定了浓度

我们是做ELISA检测残留,直接用的商家试剂盒及试剂盒方法,
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药徒
发表于 2022-9-23 14:17:06 | 显示全部楼层
后春天的诗unv 发表于 2022-9-23 09:07
做验证的时候就做低浓度的梯度样吗,还是预实验先找到这个浓度,然后正式验证的时候就把这个浓度作为范围 ...

验证的目的就是验证最低检测浓度,你预实验也好或者最低浓度开始做梯度也行,反正能科学的证明它的最低检测浓度就行,最好事先大的梯度范围再摸索最低检测浓度
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