沉降、浮游菌点数与尘埃粒子的点数关系

13270609515 · 发表于 2022-12-1 09:32:58

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第三方检测机构，刚入职，之前是药品生产行业的，对医疗器械不了解，同事说，尘埃粒子几个点，浮游和沉降就几个点，我想问一下是这样的吗？

wzzz2008 · 发表于 2022-12-1 09:54:44

医疗器械是参照药品来的吧，你之前是药品行业的，应该更熟悉这些才是。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-1 09:55:58

看一下你们的操作规程，是怎么规定的，如果有疑问，看下文件的引用标准，把源标准找出来仔细研究一下，就知道了。

静待花开1234510 · 发表于 2022-12-1 10:08:07

药品也是啊你什么情况啊 GB16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-12-1 10:14:33

不是，沉降菌和浮游菌可能大部分都是一致的。
悬浮粒子和微生物监测点位没有必然联系，不一样的点位很多。

栗子7 · 发表于 2022-12-1 10:59:08

这么肯定是不对的，基本一致是可能的。

A君的故事 · 发表于 2022-12-1 11:46:25

第三方检测是按照法规来的。检测依据一般为16292/16293/16294/50591/14644等

13270609515 · 发表于 2022-12-1 12:20:18

静待花开1234510 发表于 2022-12-1 10:08
药品也是啊你什么情况啊 GB16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

谢谢解答之前是没接触过检测行业，属于新人入行

13270609515 · 发表于 2022-12-1 12:20:47

wzzz2008 发表于 2022-12-1 09:55
看一下你们的操作规程，是怎么规定的，如果有疑问，看下文件的引用标准，把源标准找出来仔细研究一下，就知 ...

谢谢解答，刚刚翻阅了法规，已经初步了解了

xqliu · 发表于 2022-12-1 19:03:30

由此可见公司的专业程度很高呀

连天巷 · 发表于 2022-12-1 20:29:38

我在哪个资料上看到好像悬浮粒子和浮游菌点数是一致的！

hongyu · 发表于 2022-12-1 21:07:51

查这个GB16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

1192363978 · 发表于 2022-12-1 22:20:07

本帖最后由 1192363978 于 2022-12-1 22:23 编辑

可以看下这个文件ISO14644，一般测试点位应该都是企业根据外部法，搞出自己的内部规程的，不同的车间布局与构造测试点位都不同，比如用水多的存在积水的房间，微生物相应点位可以增加嘛

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