持续工艺确认

大口吃面 · 发表于 2025-5-14 11:40:04

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本帖最后由大口吃面于 2025-5-14 11:40 编辑

资源互换，大家的持续工艺确认方案都是怎么写的，交换学习一下。欢迎各位同行提供宝贵意见。

zxz1999 · 发表于 2025-5-14 13:00:07

学习一下

GXP驿站 · 发表于 2025-5-14 13:05:54

很全面！

天涯一剑 · 发表于 2025-5-14 13:58:21

过程控制的关键参数统计的太简单了

阳光蒲照 · 发表于 2025-5-14 14:10:15

持续工艺确认和工艺再验证？

xghua · 发表于 2025-5-14 14:43:35

学习了。。

胜利者 · 发表于 2025-5-14 20:30:11

看看

AUTOZAI · 发表于 2025-5-15 08:47:43

感谢分享，虚心学习。

13923991343 · 发表于 2025-5-15 09:05:59

感谢分享！

zhaopeichang123 · 发表于 2025-5-15 14:31:22

会不会太复杂了，持续工艺确认的周期是比较短的，一般3-6个月，有的是每个月进行，根据自身企业的实际情况确定周期。如果按照小主的方案开展，工作量太大不说，关键是没有必要。
建议仅对工艺参数、质量属性进行确认，是否有异常趋势，如有，及时采取相应措施即可。
纯属个人谬论，仅供参考。

大口吃面 · 发表于 2025-5-15 15:31:40

zhaopeichang123 发表于 2025-5-15 14:31
会不会太复杂了，持续工艺确认的周期是比较短的，一般3-6个月，有的是每个月进行，根据自身企业的实际情况 ...

看领导的批复吧，肯定越简单越好

，我也不想给自己增加工作量

yhgz · 发表于 2025-5-15 16:44:01

多谢分享！

793295036 · 发表于 2025-5-15 16:51:57

建议你参考PDA "A Roadmap for the Implementation of Continued Process Verification"

流浪的行者 · 发表于 2025-5-15 16:55:28

学习了。。。。。。

迷路的人 · 发表于 2025-5-17 10:33:02

谢谢分享！

18552752476 · 发表于 2025-5-17 12:05:31

感谢楼主分享，写一下

尘归尘 · 发表于 2025-5-20 15:53:20

下载看看，学习学习

排排 · 发表于 2025-5-20 16:43:23

持续工艺确认后还需要进行工艺再确认吗

大口吃面 · 发表于 2025-5-21 08:40:21

排排发表于 2025-5-20 16:43
持续工艺确认后还需要进行工艺再确认吗

两个不是一个概念，持续工艺确认是要进行日常的监控，工艺再确认是周期性的吧

汉江泳士1 · 发表于 2025-5-21 08:41:54

感谢分享，学习学习

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