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JSZS 2019-11-21 08:58
您好，国家药监局药品评审中心11月8号出过一份《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，里面有很详细的高温瞬时灭菌的变更指导
JSZS 2019-10-26 08:15
您好，药监部门现在是认可的，涉及变更也属于一类变更，国家药监局药品评审中心的回复，您不放心可以打电话过去咨询
JSZS 2019-8-3 08:57
您好，药监局目前是支持的态度，还需要我们继续积累数据，我们有使用客户在做新药申报，用的就是我们的设备，毒理实验，临床试验也在做。药监局也希望出现新的设备，更好的设备，我的微信17768642679
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