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陈宇良 2024-4-9 16:39
lujiejin2011: 请教一下,EO验证全周期中,温湿度记录仪放置在产品包装内,这个时候温湿度的标准要达到什么标准?
湿度,法规要求大于等于30%即可,温度是有要求的
陈宇良 2024-4-9 16:36
lujiejin2011: 请教一下,EO验证全周期中,温湿度记录仪放置在产品包装内,这个时候温湿度的标准要达到什么标准?
与半周期差不多的,一个full routine cycle 是PPQ的一部分
才女筱沐 2022-12-8 10:50
lujiejin2011: 您好,有个问题请教一下,在OQ运行确认中,小目录中包括“灭菌工艺能力的确认”这个内容,但是在具体讲解内容中,没有包括这部分内容,请问这部分内容有没有更加 ...
根据工艺参数要设定和执行要求,完成整个工艺,对所有参数,空间温湿度,设备能力进行分析
hongyu 2016-10-11 09:06
  
麦田.守望 2016-10-10 13:39
  
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