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黑泥哥 2024-12-28 14:55
蒲公英pgypgy: 谢谢你,我这几天也在学习中发现,体系文件应该就是和药厂的差不多。我们没有厂房。我查到了一个上市许可的检查要点,我想如果基本按照它的要求,文件都有,应该 ...
一般的B证企业在生产中“”按照国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)“去完善你的管理类文件。然后再结合你们省份的一制度要求。我们也是没有厂房,没有研发实验室的。
黑泥哥 2024-12-24 10:21
蒲公英pgypgy: 你好,我能有偿要一份质量体系文件吗。18626729318 。刚弄这个B证文件,我原来是做三方检测的,我的体系文件和这个不能通用
文件一般B证企业文件与A证企业的差不多,要结合下你们公司的实际去进行起草的。大都是写管理类的文件,如果没有生产厂房,检验室就比较简单些。
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