立即注册 登录
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 返回首页

零下的个人空间 https://star.ouryao.com/?407274 [收藏] [复制] [分享] [RSS]

统计信息

已有 243 人来访过

  • 积分: 799
  • 金币: 1930
  • 专业度: 4
  • 蒲呗: --
  • 好友: 3
  • 主题: 4
  • 日志: --
  • 相册: --
  • 分享: --

    现在还没有相册

    现在还没有记录

  • 性别
  • 学历大专
  • 公司江苏省
  • 职业医疗器械
  • 职位QA

查看全部个人资料

    现在还没有动态

现在还没有日志

你需要登录后才可以留言 登录 | 立即注册


asd2997610 2021-12-8 08:01
零下: 你好,看您回复别人的帖子,关于美国的变更分类,能详细介绍下么?现在对于美国的哪些项目属于次要,中等,重大的分类不是很明确
美国变更分:重大变更,中等变更分30天生效的,还有0天生效的两类,还有就是年报的微小变更。个人感觉,对变更的评估无非是从影响药品的安全性,有效性,和质量可控性着手,具体还是您自己解读一下美国的药品上市后变更管理。
915_雨 2021-2-19 15:35
零下: 老师,我想咨询下,美国联邦法规关于药品的CFR210&211相关问题
老美的   一般别问我
915_雨 2021-2-2 08:41
零下: 老师,我想咨询下,美国联邦法规关于药品的CFR210&211相关问题
老美的法   得问老美去
蠡怡良 2020-12-3 08:43
  
蠡怡良 2020-12-2 08:43
  
王兴来 2020-10-13 22:06
零下: 老师,我从事出口欧美酒精消毒类产品的工作,哪里有相关的学习交流群么?主要是学习相关法规的
你们属于医疗器械吗?
查看全部
最近访客

现在还没有访客

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 00:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部