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陈宇良 2024-5-25 08:40
可以加微信,交流一下灭菌经验,我已经从事20年了,精通进口,国产灭菌柜,精通灭菌标准,AAMI技术性报告,有意可以加我微信13511642948
蠡怡良 2024-5-22 18:14
  
陈宇良 2024-5-9 08:40
踽独: 陈老师,我又过来找您求助了,我还是有点功利心。目前入职一家第三方灭菌站已经快四年了,想问下有没有发展和升职空间,出路是什么?路漫漫其修远,但是还是需要 ...
没有捷径,要成为专业的灭菌咨询师,需要熟悉国外同行的做验证逻辑,国内普遍不擅长撰写专业的灭菌验证方案和报告。我主要帮助企业对付欧美客户,他们的审核比公告机构严多了,尤其是美国客户,都是按FDA要求审核的,最严,不精通英文怎么行?
陈宇良 2024-5-8 10:38
踽独: 谢谢您的建议,朋友。我的英文阅读能力有待提高,EO/ECH残留,计算D值,再确认的要求和灭菌柜目前看的和理解的都是您说的国内阉割版本。AAMI涉及较少,都已中文 ...
没有关系,慢慢来,英文原版写得非常详细,转化为国标,有些给中国消毒灭菌标准化委员会的人员给删除了,恰恰有些是非常有用的,所以我基本是不看国标及行标的,国际标准没有国标,国标推荐,行业标准一说
陈宇良 2024-5-8 10:06
兄弟,EO灭菌不仅有ISO11135,还有很多AAMI技术性报告,EO/ECH残留标准ISO10993-7,计算D值在ISO14161-2009内,有HSK,LHSK,SMCP等,再确认的要求在ISO14937-2009内,灭菌柜见EN1422-2014,为了更好理解,请看英文原版,国内标准都是国际淘汰的阉割版,不利于你提高
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