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tp206555 2024-2-12 07:31
  
31dba9649 2023-11-22 08:59
WY艳: 亲，请教您个问题，FDA提交Pre-sub,是要用e-COPE的文件格式吗？包含Cover Leeter, content, 还有Form 3514。是吗？
貌似现在能用estar，我很久没有pre-sub，您看看指南
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