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15663353970 3 天前
产品：无菌配药器具 求 CH2 综述资料和CH3 非临床资料编写模版，特别是以下小节 优质分享者请留言板留V，可获赠感谢奶茶~ CH2.4.2 器械包装描述 （对于具有微生物限度要求的医疗器械，应当说明保持其微生物限度的包装信息如何描述？） CH2.4.4 与相似和/或前几代器械的参考和比较 CH2.5.1 预期用途；使用目的；预期使用者；适用范围 CH2.5.2 预期使用环境/安装要求（可能影响其安全性和有效性的环境条件，如温度、湿度、压力、移动、振动、海拔等（无源器械涉及吗？）。） CH2.5.3 儿童使用相关说明 （申报产品类似于注射器 ... ...
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