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maomaos 2023-11-20 13:52
你好,请问您有关于灭菌产品追加和过程等效的报告可以参考吗?我这边是生产企业,没有灭菌设备,产品也是由客户处灭菌的。之前的产品族做过灭菌确认,新的附件想要追加产品族,不是很明白怎么写这个报告,想求您指教一下
醴冬阳 2023-5-12 13:59
familymember: 好的,不过我还是不太理解,方便问下您是做什么产品的么?
有源设备,之前做过消融针产品
醴冬阳 2023-5-9 17:13
familymember: 您好,看到你您发的帖子,关于无菌有源耗材的安规测试数量的。想问下这种有源耗材的安规测试项一般有哪些,我们做的是YY0778 射频消融导管,标准上只写了符合970 ...
做患者漏电流和电介质强度
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