关于检验剩余样品的问题

小丫 · 发表于 2013-3-11 11:06:15

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请大家帮帮忙
   问题1：检验剩余样品什么时候才能销毁呢？有次听讲座，老师说要到放行后一段时间才可以销毁，可是这个一段时间是定多少呢？
   问题2：现在讲究环保问题，那检验过程中所有的样品是不是也要环保销毁啊？那这种检验过程中产生的废品销毁还要记录吗？

lhj63 · 发表于 2013-3-11 11:23:35

1.成品留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年，检验后剩余样品一般保存三个月;
2.剩余样品和到期留样集中交医废处理中心或类似机构统一销毁，只有后者才需填写销毁记录。

吴寸秀 · 发表于 2013-3-11 11:28:57

我们是集中销毁，放锅炉房一把火烧了

小丫 · 发表于 2013-3-11 11:45:43

lhj63 发表于 2013-3-11 11:23
1.成品留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年，检验后剩余样品一般保存三个月;
2.剩余 ...

谢谢您，那这个检验后剩余样品一般保存三个月是在哪里有参考文件呢？我想再了解一下。

xingqr · 发表于 2013-3-11 11:55:52

自己公司规定，剩余样品保存至产品放行。

hongwei2000 · 发表于 2013-3-11 11:56:37

1、检验剩余样品不等于留样，最主要是避免产生OOS时用于调查用，如果产生已经放行，就可以销了。
2、除了特殊的管制性药品，其他你可以采用一种环保安全的方式，例如焚烧，最后就是作好记录。

镇海铁狮 · 发表于 2013-3-11 12:41:01

检验剩余样品和留样不是一个概念。每次检验剩余样品，我们集中收集，统一焚烧处理。

咕咕 · 发表于 2013-3-11 17:50:50

检验剩余样品，只要检验出了最终结果就可以处理了。可以集中处理中心销毁也可以让员工领用。

huijia1977 · 发表于 2013-3-11 18:22:00

学习了。不错

lhj63 · 发表于 2013-3-17 09:04:32

检验后剩余样品一般保存三个月为自规定，是为了一旦市场对检验结果有异议，可评价检验者，也可考察剩余样品与留样的一致性。

355184470 · 发表于 2013-3-17 09:14:46

对于我们验证的样品，最起码要等出了验证报告才会销毁
销毁要填写销毁申请单，到时候有销毁物料的带到炉子那里去烧了，会一起拍照留念的，附在申请单后面。这样就OK

zqp922 · 发表于 2013-3-17 09:54:48

因为我们是液体制剂，检验剩余量我们是破碎处理的，外包装也一并破碎，并有相应的销毁记录。销毁数量与取样量扣除检验量后一致。确保追溯性。

cts9166 · 发表于 2017-2-27 11:58:25

剩余样品的数量，需要称量并记录吗？

hu163jian · 发表于 2017-11-24 13:51:29

hongwei2000 发表于 2013-3-11 11:56
1、检验剩余样品不等于留样，最主要是避免产生OOS时用于调查用，如果产生已经放行，就可以销了。
2、除了 ...

请问老师，检剩样品是在产品放行后销毁的话，是QA通知QC，还是QC每天去问QA呢？

hongwei2000 · 发表于 2017-11-24 14:21:40

hu163jian 发表于 2017-11-24 13:51
请问老师，检剩样品是在产品放行后销毁的话，是QA通知QC，还是QC每天去问QA呢？

集中起来呀
你那点东西根本就不值得去一次销毁
待生产/库房有去销毁时通知一下你
你把东西一起捎上就好了
或者跟着废液一起去销毁

hu163jian · 发表于 2017-11-24 14:34:24

hongwei2000 发表于 2017-11-24 14:21
集中起来呀
你那点东西根本就不值得去一次销毁
待生产/库房有去销毁时通知一下你

好的，谢谢

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