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[吐槽及其它] 取工艺用水的问题

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药徒
发表于 2013-3-11 16:45:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司现在规定取水前至少放水5升以上,但看到论坛上很多前辈建议放水5分钟之类的,请问这样怎么接水,取水样时要保持阀门不关吗,另外取微限检测用样品时需不需要进行润洗
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药师
发表于 2013-3-11 17:01:25 | 显示全部楼层
取样前放水的目的是确保取样的均一和代表性。
这个没有标准。
有专家建议取样前不需放水,这样才保持取样的状态与车间员工使用的状态一致,有代表性。

点评

我们不放水,除非是在非控制区内,控制区内是不用放水的,而且有相应的取水顺序,这个说法源自美国的FDA。。  详情 回复 发表于 2013-3-11 19:27
同意,应该是取跟车间使用状态一样的水,但是又有要先放水的要求,所以纠结。还有,取微检样是不需要润洗的。  发表于 2013-3-11 19:14
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药徒
发表于 2013-3-11 17:05:42 | 显示全部楼层
防水5分钟不大现实,如果点数多,光是放水就能把一罐子水全部放掉
放水其实还是有必要的,毕竟取水口有一部分不是密闭系统的一部分,而是暴露在外界环境的
放水的目的就是清洗这段管路
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药徒
发表于 2013-3-11 17:18:14 | 显示全部楼层
放个2-3分钟就够了啊!!
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发表于 2013-3-11 17:26:34 | 显示全部楼层
感觉二楼说得有道理,要保证代表性,能取得代表最差情况的样品
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药徒
发表于 2013-3-11 17:34:21 | 显示全部楼层
做个评估吧,放2~3分钟放的水也不少呀。如有20个点,只是放水都要放1个小时,累死人哦
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药徒
发表于 2013-3-11 19:27:07 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2013-3-11 17:01
取样前放水的目的是确保取样的均一和代表性。
这个没有标准。
有专家建议取样前不需放水,这样才保持取样 ...

我们不放水,除非是在非控制区内,控制区内是不用放水的,而且有相应的取水顺序,这个说法源自美国的FDA。。
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药师
发表于 2013-3-11 20:32:07 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-3-11 19:27
我们不放水,除非是在非控制区内,控制区内是不用放水的,而且有相应的取水顺序,这个说法源自美国的FDA。 ...

是的。除非员工真的先放5分钟后,再用水。
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药师
发表于 2013-3-11 20:33:19 | 显示全部楼层
取微检样为什么要润洗呢?你的瓶不去灭菌么?
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药徒
发表于 2013-3-11 20:40:20 | 显示全部楼层
直接取样好了
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药徒
发表于 2013-3-11 20:50:58 | 显示全部楼层
直接取              
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-12 10:29:28 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-3-11 19:27
我们不放水,除非是在非控制区内,控制区内是不用放水的,而且有相应的取水顺序,这个说法源自美国的FDA。 ...

请问取水顺序有相关文件吗,文件名称是什么,顺序是不是按照水系统流向瞬时针取样
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-12 10:30:37 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2013-3-11 17:01
取样前放水的目的是确保取样的均一和代表性。
这个没有标准。
有专家建议取样前不需放水,这样才保持取样 ...

专家建议不放水,这个哪查得到啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-12 10:32:42 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2013-3-11 20:33
取微检样为什么要润洗呢?你的瓶不去灭菌么?

这个我也是想不该润洗,但领导要求所以就来这向大家请教,我觉得润洗只会增加染菌概率
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药徒
发表于 2013-3-12 14:41:53 | 显示全部楼层
放一会就可以,直接取,5分钟太久了。考虑有些阀门平时常闭,只有取水或其他情况才开。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-12 15:23:22 | 显示全部楼层
那有的点就是平时车间的使用点,不是另设的取样口,也需要放水?
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