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各有关单位: 药品质量的最终形成通过生产而完成,因此,药品生产的质量保证很大程度上依赖于设施设备管理和设备系统的支持。而设施设备管理必须与 GMP相适应已成必然,这对设备管理提出了更高的目标和要求,同时也带来了机遇和挑战。新版药品GMP大幅提高了对生产过程控制的要求,同时对药品生产企业生产设备的设计、制造、安装、维护提出了相应要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定。 为适应GMP要求,保证设备正常运转、节约能源、减少维修费用、延长设备使用寿命和减少药品污染,确保新版GMP认证工作的顺利进行,提高企业经济效益和社会效益。应广大企业要求。经研究决定,全国医药技术市场协会定于2013年4月、5月分别在北京市、武汉市举办“新版GMP设施与设备的确认、管理与维护务实培训班 ”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下: 一、会议安排 1.会议日期:2013年4月12-14日 (12日全天报到) 报到地点:北京市 (具体地点直接发给报名人员) 2.会议日期:2013年5月10-12日 (10日全天报到) 报到地点:武汉市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要内容 (详见日程安排) 三、参会对象 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员;以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询 3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
联系方式 电 话: 010-51606473 传 真:010-51606473
qq:760172816
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