请教个问题~~水系统盲管~

HEEBE · 发表于 2013-4-24 09:31:36

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目前公司新车间完成建设，但在水系统验证过程中，对于盲管的确定标准，存在疑惑？目前较多的是认可3D标准，也有2D和1.5D的

但我都找不到明确的出处？网络资源搜查中，提供“FDA：从在使用的管道中心测量起，不能存在管路长度大于该未使用管道直径的6倍的未使用部分。”“WHO,大于支路直径3倍的死角在管路安装中必须避免”？

望大家指点一下？你们在验证过程选择了那个标准？标准具体是什么？具体的来源？？

谢谢啦~~~~~~

ryujiang · 发表于 2013-4-24 09:51:24

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HEEBE · 发表于 2013-4-24 10:02:25

ryujiang 发表于 2013-4-24 09:51
测量主管外壁到支路阀门中心之间的距离(L)，测量支路管道的直径（d）和主管的直径（D）。
管道系统中无死 ...

嗯，和我的理解是一致的，但是领导非要让我拿出标准依据，请问知道具体的出处吗？谢谢了哈~

B!uE_GhoST · 发表于 2013-4-24 10:03:16

满足3D标准即可

病毒性感冒 · 发表于 2013-4-24 10:03:50

请参考水系统GMP指南中“5.常见问题讨论”“5.5死角”里面说的很好了已经

wangdeke · 发表于 2013-4-24 10:05:07

HEEBE 发表于 2013-4-24 10:02
嗯，和我的理解是一致的，但是领导非要让我拿出标准依据，请问知道具体的出处吗？谢谢了哈~

看看GMP实施指南，应该有吧！

HEEBE · 发表于 2013-4-24 10:20:17

wangdeke 发表于 2013-4-24 10:05
看看GMP实施指南，应该有吧！

嗯，谢谢了哈~已经解决，学艺不精啊~~~~~

wangdeke · 发表于 2013-4-24 10:25:23

HEEBE 发表于 2013-4-24 10:20
嗯，谢谢了哈~已经解决，学艺不精啊~~~~~

呵呵，不客气，都是学习嘛！

georgeshi · 发表于 2013-4-24 10:25:32

首先应该明确新车间生产线的建造标准；然后去对应的标准下查对应的死角要求；有些药企还有自己的内部质量标准如ABBOTT；

清风之迹 · 发表于 2013-4-24 11:12:45

学习学习。。。。。。。。

华佗 · 发表于 2013-4-27 21:48:15

其实这几个计算方法不同的，GMP指南水系统有介绍！

boleyn-007 · 发表于 2017-5-19 11:51:07

《药品GMP 指南-厂房设施与设备》水系统，5.常见问题讨论5.5死角
有相关阐述

qiankun4455 · 发表于 2020-8-28 17:14:16

学习了

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:17:11

非常感谢分享

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4229 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-4-24 09:51:24 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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