蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: aimin
收起左侧

[冻干] 灌装区操作人员能坐凳子吗?

  [复制链接]
发表于 2013-12-30 21:16:45 | 显示全部楼层
理论上说坐着比站着发尘量(菌量)大,但可操作性不强。尤其是培养基灌装时,时间太长,长时间站着人也受不了。人累了,不是更容易污染吗??当你们的产品进行质量回顾时发现零污染,那么就证明坐着对产品不会造成污染!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 14:47:27 | 显示全部楼层
我认为人站久了会疲劳,精力下降,影响无菌操作。前面的各位都比较关注凳子本身带来的污染。但是你们有没有想过合适材料的凳子会脱落颗粒吗?凳子本身会携带微生物吗?只不过是可能会影响气流组织!担心人坐的过程的动作有影响,有没有想一下:凳子高度是多少?操作面高度是多少?凳子在B级,未完全密封产品及内包材在A级,有那么大风险吗?人道一点!从实际出发一点!不设凳子,可能出现更多的各种不规范!更重要的是员工心里不爽!反而弄巧成拙!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-6 13:32:29 | 显示全部楼层
不是强迫操作人员不坐,这是不人道地,违反现在以人为本的管理精神。那么就只能在凳子上做文章,做一种无死角易清洁的凳子并不难。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-6 13:45:01 | 显示全部楼层
无菌操作,建议设备自动化程度尽量高。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-6 13:45:34 | 显示全部楼层
你们纠结人进去坐不坐凳子,直接人不进去不就更好了嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-30 16:34:20 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-4-26 23:05
有些时候一整批是一口气灌完的,设备不停,轮流吃饭。
无菌操作尽量少的人员,才好培养一些多面手,上午 ...

一天做120万支,我也见过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-31 16:22:33 | 显示全部楼层
坐!坐!坐!!!坐下了,人就基本静止了。。。站在那里,人还要晃悠不是?一动不动是不可能的。说不坐的,自己进去试试就知道了。。何况常年如此。。不过坐也是有姿势讲究的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-31 16:42:16 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-24 10:32
没进过灌装间的人是不能理解一站就七八个小时的痛苦

应该要换班的 工艺验证的时候也要模拟人员疲劳的情形

点评

模拟的不是疲劳,而是因为人体是个污染源,靠衣服能包多久?时间一长,生物负载也会提高,必须更换衣物,多数是4小时一次。。。  详情 回复 发表于 2014-2-1 07:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-1 07:55:44 | 显示全部楼层
pgylac2 发表于 2014-1-31 16:42
应该要换班的 工艺验证的时候也要模拟人员疲劳的情形

模拟的不是疲劳,而是因为人体是个污染源,靠衣服能包多久?时间一长,生物负载也会提高,必须更换衣物,多数是4小时一次。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-1 08:55:28 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-12-7 10:48
我从来不受这个罪

所以要去体验才能知道这个苦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-1 10:27:34 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-4-24 11:31
没有等子,操作人员可能乘管理人员不在时坐在地上哟!你可知道你公司的情况?

难道有人一直监控?现实与理想是有差距的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-1 10:34:07 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-2-1 07:55
模拟的不是疲劳,而是因为人体是个污染源,靠衣服能包多久?时间一长,生物负载也会提高,必须更换衣物, ...

这是一方面,另一方面人员疲劳也会增加操作失误的可能性。但是从根本上就是要4小时换一班,我们不是血汗工厂。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-18 10:48:12 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-4-24 10:29
我去过几个公司,都没有做凳子的。重点房间应尽量减少可能带来污染的风险

我也是没有见过凳子的,但是为什么不放凳子呢??官方认证过不过???风险在哪里??
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-18 10:50:08 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2013-4-24 11:10
以后应该没有站七八个小时的时候了,我们公司文件规定进入无菌区的时限才4个小时,到时了必须退出,换班。 ...

就是规定人员在B灌装区的时间??这个是什么原因??综合考虑风险怎样??
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-18 10:51:34 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-4-24 11:31
没有等子,操作人员可能乘管理人员不在时坐在地上哟!你可知道你公司的情况?

或者是靠在墙上。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-28 09:13:15 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-4-24 11:31
以前讨论过的  还是应该坐凳子的   起码坐着不动  比站着  走动 移动  颤动   风险要少得多
一站一上午   ...

根据我车间的情况,生产过程很顺利的话基本上不动的,不顺利的话,动作就多了
一直站立操作设备,人员更容易有额外的动作。。。
我们以前也是不放凳子的,后来定做一些不锈钢的方凳,死角很少的那种。。。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-2 20:56:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-4 05:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表